甘肃省临夏州市场监管局落实三项措施保障群众用械安全

中国质量新闻网讯 为贯彻落实“四个最严”要求，全面推进药品安全专项整治和医疗器械风险隐患排查整治工作深入开展，切实保障人民群众用械安全。近期，甘肃省临夏州市场监管局分管领导带领相关业务工作人员，组成药品安全专项整治行动督查组，对各县市今年以来的医疗器械监管工作落实情况进行督导检查，全力保障广大人民群众用械安全。

一是强化宣传引导，提升守法诚信意识。督查组针对企业生产经营实际，采取主动服务、送法上门的方式，现场对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械经营监督管理规范》等法规规章进行了有针对性的宣贯，进一步增强了医疗器械企业负责人、质量管理人员、销售人员的法治意识，提升了质量管理水平。

二是严格监督检查，确保群众用械安全。按照“双随机、一公开”监管工作要求，以各县市医疗器械经营企业和使用单位为主，以新冠病毒抗原检测试剂和疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械等为重点，加大监督检查力度，重点检查了产品的合法资质、供货方资质、购进查验记录和销售记录及产品说明书等是否符合规范要求。对现场检查中发现的14条风险隐患已移交相关县市市场监管局及时跟进，监督整改。

三是加强帮助指导，促进企业规范经营。针对每个企业在产品购、存、养、运、销等环节可能出现的风险隐患，督查组面对面、一对一地与企业重点岗位人员进行交流讨论，帮助指导企业加强产品进货查验、贮存运输和销售管理等环节的质量管控工作，保障产品质量安全。同时，对冷链经营企业配备的冷库、冷藏柜、冷链运输箱等设施设备，从验证的法规要求、方案制定、过程执行、结论获得、纠正措施落实等方面进行讲解培训，帮助企业规范了经营行为。

下一步，临夏州市场监管局将进一步增强责任感，持续强化医疗器械安全监管工作，采取更加有力举措，严守质量安全底线，及时消除风险隐患，全力保障群众用械安全。（供稿：甘肃省市场监管局）