陕西咸阳市保障药械安全 市场监管人在行动

中国质量新闻网讯 为助力打赢疫情防控阻击战，新年第一天，陕西咸阳市市场监督管理局积极行动，部署开展防疫药品医疗器械生产流通企业监管帮扶和专项抽检工作，切实加强对疫情防控用药品医疗器械生产流通重点企业质量监管和精准帮扶。

入企帮扶，解决实际困难。成立由局主要领导挂帅的防疫药品医疗器械生产流通企业监管帮扶领导小组，派出13个监管帮扶工作组，深入8家防疫用医疗器械生产企业、3家防疫用药品生产企业、2家疫情防控用医疗器械经营企业，对生产经营过程中存在的难点、堵点、痛点进行“一对一”帮扶和面对面指导。

强化监督，防范违法违规行为。实施一企一策，细化监管帮扶措施，督导企业规范体系运行。对疫情防控用药品、医疗器械生产企业，加强原料、生产工艺、检验、出厂放行各环节的质量监管，确保药械生产合规、质量合格、安全有效，满足疫情防控用药械需求。

强化抽检，严守质量安全。采取现场核查与样品抽取相结合的方式，以医用一次性防护服、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、额温计等产品为重点，对全市范围内医疗器械生产企业防疫器械进行全覆盖监督检查和抽样。在抽取样品过程中，严格按照国家相关规定检查抽取样品的进货清单、厂家资质、检验报告等索证索票是否齐全，并按要求填写医疗器械抽样记录及凭证，将抽取的医疗器械现场密封包装。对抽检发现的不合格产品和违规行为第一时间采取措施，确保风险隐患处置到位，问题产品处置到位，严守产品安全防线。（供稿：陕西咸阳市市场监管局）