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中国质量新闻网讯 为切实保障集中采购中选品种的质量安全，近日，江西遂川县市场监管局对集中带量采购中选医疗器械开展了专项检查，此次检查以高值医用耗材集中带量采购中选品种为重点，将中选企业和使用单位纳入重点监管，对遂川县2家集中带量采购产品的使用单位进行全覆盖检查。
按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求，遂川县市场监督管理局重点查看医疗机构使用的集中带量采购中选进货来源、出入库记录及全程追溯信息，重点检查供货商资质、医疗器械注册证等证明性文件的完整性与有效性，查验进货查验记录的真实性和准确性，查看所购进产品的追溯性。在检查中，该局提醒医护人员提高医疗器械不良事件监测意识，充分发挥医疗机构“哨点”作用，确保发现不良事件能够及时上报。
经查，今年医疗机构集中带量采购中选的国产品种3个、进口品种1个。医疗机构能够按照法律法规履行进货查验等职责，对供应商资质保存齐全，使用记录完整有效，暂未发现存在违法违规行为。
下一步，该局将充分综合运用监督检查、抽检监测、稽查办案、投诉举报等方面信息，实施精准监管，提升监管效能。同时加强与卫健、医保等部门的协调配合和信息沟通，切实控制风险，实现部门联动，形成监管合力，保障质量安全。（通讯员 焦卫国）
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