江苏省泰州市药品检验院积极参与创建允许药品进口口岸城市

中国质量新闻网讯 为进一步推动泰州医药产业发展，促进全市医药企业国际贸易合作，推动国际优质生物医药资源加速聚集，江苏泰州正在积极建设允许药品进口口岸功能城市。为此，江苏省泰州市药品检验院紧盯创建目标，持续攻坚克难，创建工作取得阶段性成效。

泰州市药品检验院顺利通过口岸药检所验收后，对全市医药产业发展发挥着重要的推动作用。一是加快国内药品注册检验，提速本地企业新产品注册申报。该院可以承接省药检院下放的药品注册检验工作，企业产品注册申报与投产将大大提速。二是就近开展药品动物实验，缩短产品实验周期。药检院建成的2500㎡动物实验用房将成为苏中地区具有CMA资质的标准动物实验中心，本地药品生产企业无需将动物实验送至苏州、无锡甚至广州等地进行委托检验。三是开展生物安全性评价实验评估，高效服务生物制品生产企业。该院将具备微生物限度、无菌实验1000批次/年检测能力，足以承接医药城、省院或其他上级检验机构分包的无菌、微生物限度等检测项目，近距离、高效率服务泰州市疫苗、抗体药物等生物制品生产企业；四是参与修订药品标准，帮助企业解决技术难题。该院进入“口岸所俱乐部”后，更多参与国家级评价性抽样项目，参与《中国药典》中相关药品标准的制（修）订，发挥技术优势为本地医药产业解决技术难题，争取标准话语权。

2016年起，泰州市、医药高新区投资约1.9亿元，建设总面积约2万㎡的口岸药检所综合楼及动物实验室。2020年12月，泰州市药检院完成整体搬迁，并于2021年3月通过江苏省市场监管局CMA迁址评审。检测设备快速投入，检测能力大大提升，检测项目逐步增加，同时，引进了60名药学相关高层次人才，逐渐形成了以“311”人才为带头人的高素质、多学科专家团队，为助力创建允许药品进口口岸城市竭尽全力。（柏大为 通讯员 张吉祥）