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中国质量新闻网讯 （李倩） 根据陕西省药监局《关于对杨凌吉泰药业有限公司委托检查的函》，杨凌示范区市场监立即安排和部署。3月4日下午， 由分管局长带队，组织监管人员对杨凌吉泰药业有限公司进行了《药品生产许可证》核发现场检查，以助推企业产品注册申报。
检查组重点检查了该公司原料药生产厂房内的生产设备和质量部检验设备、组织机构和人员情况及拟生产的原料药磷酸奥司他韦和他达拉非生产工艺流程、质量标准和生产管理、质量管理文件。现场查看提取了原料药生产车间及配套的纯化水系统、制冷系统、空压氮气系统工程验收会签表和验收记录及生产、检验设备台账，抽查了对照品、菌种台账记录和液相检测图谱。
经现场核查，该公司生产场所设施设备、人员机构、质量管理体系等基本具备《药品生产许可证》核发的有关条件和要求，工作人员加班加点、特事特办，第一时间为该企业出具了现场核查报告并及时上报省药监局，以优质服务促进示范区医药产业快速发展。
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