江西新余市市场监管局全力为防疫物资生产“保驾护航”

中国质量新闻网讯  自新冠肺炎疫情发生以来，为缓解防疫物资紧缺局面，保障质量安全，江西新余市市场监管局开辟绿色通道、提供精准服务、加强监督管理，全力支持企业投入防疫物资生产，切实保障防疫物资安全，助力打赢新冠肺炎疫情阻击战。

一路绿灯，支持企业转产防疫物资

针对辖区无企业生产口罩、酒精、消毒液、防护服等医疗物资的情况，市市场监管局有关领导高度重视，专门成立医疗器械监管服务领导小组，对全市有条件、有意愿生产上述防疫物资的企业进行排查，掌握了一批企业有此意向，并实行一对一定人服务。当得知江西恩达麻世纪科技股份有限公司有意愿生产防疫物资后，领导小组第一时间赶赴企业车间现场指导改建工作，指导企业技术人员编制各项技术文件。有关科室闻令而动，同时间赛跑，市局医疗器械监管科工作人员快速指导企业进行网上申请隔离衣一类医疗器械备案，并积极协助企业向省药监局申请口罩和防护服的生产许可；行政审批服务科工作人员急事急办，在2个小时以内，就为企业发放了变更经营范围后的营业执照；市综检中心认真做好有关产品的检验检测工作。疫情期间，领导小组还先后到金土地、新瑞祥、亨尔泰、麦瑞森、尚林服饰、新齐、民邦等企业进行防疫物质生产专项帮扶指导。

深夜辅导，指导企业正确申请注册

2月10日，得知江西亨尔泰服饰有限公司有意向生产隔离衣，市局医疗器械监管科科长袁志宏主动与企业负责人取得联系，把隔离衣产品备案资料目录和生产备案材料目录通过微信发给企业，让其尽快准备资料，并指导企业在网上填报申请备案材料。第二天，市市场监管局党委委员李晓丰又带领袁志宏来到企业现场指导。一天后，袁志宏收到企业发来的电子版资料，一边审核一边与企业沟通，一直忙到深夜12点，企业负责人艾煜动情地说：“为了我们企业的事，让你这么晚还在忙，真的辛苦你了！”在得到精准辅导后，企业的网上申报很快就获得通过，顺利取得产品备案和生产备案两个备案凭证。截至目前，我市市场监管部门共为9家生产企业颁发防疫用品市场准入“通行证”，部分企业已进入批量生产防疫物资阶段。

多措并举，切实保障防疫物资安全

2月中旬，江西亿铂电子科技有限公司从荷兰进口一批防疫物资，准备捐赠给我市用于防控新冠肺炎疫情，其中包括防护服、N95口罩、一次性口罩等。根据国家药监局有关规定，进口防疫物资需要本地市场监管部门出具公函，亿铂电子负责人急忙联系到了袁志宏。袁志宏深知，疫情当前时间就是生命，防护服和口罩是防控新型冠状病毒的必备武器，早一分钟把防疫物资送到有需要的人手上，就能多保障一分安全，甚至挽救一些人的生命，他立即查看了企业提供的捐赠协议，按照上级有关文件要求，特事特办，出具了《关于准许江西亿铂电子科技有限公司进口未在中国注册医疗器械紧急进口的函》，使这批防疫物资顺利通关，运至我市。此外，市市场监管局还发挥职能优势，为政府采购防疫物资提供专业意见，并对受捐赠物资中防疫物资质量进行把关；履行监管职责，严厉查处药店价格违法和销售假冒伪劣防疫物资行为，受到社会各界的广泛赞誉。

（供稿：新余市市场监管局）