杭州市萧山区市场监管局“绿色通道”保障浙江省疫情防控重点企业物资生产

中国质量新闻网讯 近期，新型冠状病毒肺炎疫情形势严峻，防控物资日益紧缺。为确保人民群众生命健康安全和社会稳定，浙江省杭州市萧山区市场监管局对疫情防控所需的涉证产品开通绿色通道，提前介入指导，压缩办件时间，支持有条件的企业转产疫情防控产品，助力打赢疫情防控战。

浙江蓝天制衣有限公司是浙江省疫情防控重点企业，也是萧山区一家生产一次性非医用防护服的企业。疫情发生以来，该公司拟扩大经营范围，生产市场急需的医用防护服、医用口罩等。

1月29日，萧山区市场监管局协调杭州市市场监管局相关业务处室，到该公司开展调研，并对其存在的问题提出解决方案。2月10日，该局再次到该公司了解有关情况，其生产无菌医疗器械所需的净化车间和生产医疗器械的质量管理人员、检验人员正在逐步筹备落实。由于是紧急筹建的生产线，该公司当前还亟需新增医用防护用品相关经营范围，办理第一、二类医疗器械生产资质。

得知企业困难后，萧山区市场监管局按照防疫期间特事特办原则，及时开通绿色通道，指定专人服务，仅用2小时就为企业送照上门，解了企业燃眉之急。同时，针对企业迫切需要办理的第一、二类医疗器械生产资质问题，该局一方面指导企业按照浙江省药监局相关要求准备申请材料，一方面积极与杭州市局对接，为企业申请医疗器械产品备案开设绿色通道，确保防疫物资生产平稳高效。目前，该公司已于2月11日取得了第一类医疗器械生产备案凭证，可生产医护人员和病人护理防护用品，成为萧山首家，也是浙江省第二家具有医用隔离衣生产资质的企业。后续，该公司将于本月底增加6条医用口罩生产线，萧山区市场监管局将继续落实定向帮扶机制，提供前期生产许可产品注册的指导。

而此前，该局主动对接省市局，在省市区局三级协调下，开通“绿色通道”，仅用3天时间就为杭州惠康医疗器械有限公司办理了医用外科口罩的医疗器械注册证和生产许可，在最短的时间内，帮助企业恢复生产，扩大产能。（鲁利军 浙江省杭州市萧山区市场监管局 张尧北平 俞国林）