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中国质量新闻网讯 玉川卫生用品（上海）有限公司是上海市金山区一家生产出口用口罩的全日资加工企业，之前未取得过我国的医疗器械注册和生产许可。新型冠状病毒感染的肺炎疫情爆发后，该企业第一时间恢复了口罩生产。
1月27日，上海市金山区市场监管局成立专项工作协调组，由党组成员、副局长隋峰任组长，并派专人入驻企业，了解口罩生产状况，协助企业解决复工期间存在的一系列问题。随着疫情的扩散，临床防护需求压力骤增，急需将其生产的民用口罩升级为医用外科口罩，该局及时介入，指导其申请办理医疗器械注册和生产许可。
1月30日 领导调研
市药品监管局副局长郭术廷带队调研企业，并现场要求市药品监管局审评中心开启应急审批绿色通道，简化申请资料，提前介入并联办理产品注册和生产许可，并由金山区市场监管局指导企业尽快完成申报资料的准备。
2月1日 现场指导
党组书记、局长陈坚，金山区纪委监委第五派驻组组长朱瑛赴企业调研，了解企业申报进度并进行现场指导。
2月3日 现场核查
市药品监管局审评中心检查组赴企业开展现场核查。
2月6日 获得许可
企业获得医疗器械注册和生产许可，成为疫情期间全市首家民用转医疗用途的口罩生产企业。
（供稿：上海市金山区市场监管局）
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