广西河池市场监管局为疫情防控所需药械企业广开绿色通道

中国质量新闻网讯 新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来，医疗防护品需求大增。为确保人民群众生命健康安全和社会大局稳定，广西河池市市场监督管理局启动药品和医疗器械应急备案程序，对疫情防控所需物品生产和经营企业开通紧急审批绿色通道，依规快速审批，助力打赢疫情防控战。

近日，广西天峨县长安制衣有限公司向市局提出生产隔离衣的申请意愿。 2月9日，市局党组成员、副局长肖明同志带领行政许可和登记注册科、医疗器械监管科和产品质量技术检查所负责人及工作人员奔赴广西天峨县长安制衣有限公司主动与企业对接，现场了解企业情况并听取了企业在投产和技术方面存在的困难和问题。

据了解，该企业原为一家医院衣物的生产厂家，已初步具备隔离衣生产条件，现有120台机器，约可返岗员工60人，可启动机器60台，通过审批后可日产隔离服约2500-3000套。能有效缓解一线防控急需隔离服的问题，为我市疫情防控提供重要保障。

执法人员深入企业，从产品技术要求、质量管理体系、出厂检验方面进行了全面指导，并告知企业在疫情期间可以容缺受理的方式，为企业开通特殊审批通道。同时对企业负责人提出两项要求：一是要要把质量放在第一位，丝毫不能放松防疫药械产品的产品质量管理；二是要加强厂房的消毒防护工作，确保为职工配齐配全防护装备，切实保障安全。企业负责人表示将积极做好准备投入生产，为此次新冠病毒疫情防控贡献一份力量。

图为执法人员查看企业相关资质材料

自1月26日以来，河池市市场监督管理局已紧急审批发放各类药品、医疗器械经营许可证11本，并将继续对疫情防控所需的药品医疗器械经营和生产备案等审批采取特殊办理程序，确保产品能够以最快的速度投入使用，全力满足医疗防护品市场需求。（来源：广西河池市市场监管局 唐鸿）