市场监管部门主动作为 河北满城一企业两天获批医用隔离面罩生产资格

　　中国质量新闻网讯 2月5日，河北省保定市满城区雨森卫生用品有限公司负责人领到了《第一类医疗器械备案凭证》（冀保械备20200001号）和《冀保食药监械生产备20200001号》（第一类医疗器械生产备案凭证），从申请到发证，全程只用两天时间，投产后企业将为疫情防控提供防护用品，有效缓解医用隔离面罩供需紧张的矛盾。

　　自新型冠状病毒肺炎疫情以来，各地出现口罩供应紧张的问题，现有的生产企业远远不能满足市场的供应。为有效缓解口罩供应紧张的问题，也为企业发展拓展新领域，满城区市场监管部门对辖区企业逐一进行排查，筛选出初步具备医用隔离面罩生产条件的雨森卫生用品有限公司增加医用隔离面罩生产项目。生产医用隔离面罩须办理《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》，满城区市场监督管理局主动担当，积极作为，安排专人与企业沟通，监管人员实施驻点帮扶指导，与企业技术人员一道吃住在车间，在短时间内帮助企业完善前期需准备的各项资料，并积极协调市审批局开通绿色通道，从企业递交资料到手续获批仅用了两天时间。

　　疫情发生以来，针对防控用品供应紧张的实际，河北省保定市市场监管部门组织开展了“保价格、保供应、保质量、保秩序”专项行动，对于与防控疫情有关的药品、医疗器械生产企业实施驻厂监督指导，及时协调解决原料、包装材料等方面的困难；同时对全市医疗器械生产企业逐一排查，挖掘防护用品产能，积极协调省市场监管局启动快速注册绿色通道，助力企业早日投产。目前已经帮助3家生产企业向河北省市场监管局报送了许可申请，正在履行快速审批程序，投产后将为全市疫情防控工作注入新的动能。

　　（河北省保定市市场监管局 王爱华）