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中国质量新闻网讯 为协调有生产能力的企业尽快复产或转产防控急需的医疗器械，肇庆市市场监管局强化责任担当，迅速启动应急审批机制，组织专责小组主动帮扶、现场办公，全流程详细指导、服务企业，争分夺秒特事特办，为防疫医疗器械生产开辟出一条快速审批通道。
一是全面摸排，提前介入
针对防疫期间我市医用口罩、医用手套和电子测温计等物资缺口较大，市市场监管局立即梳理排查辖区内已有生产企业或符合生产条件的潜在企业，挖掘本地企业防控器械生产能力。通过主动走访及现场评估核实，市市场监管局动员广东健奥科技有限公司、肇庆市宝元新材料科技有限公司、四会市金富裕工业保健用品有限公司等相关企业迅速组织复产或转产，为我市防控器械供应争取主动。
二是现场办公，快速审批
了解到肇庆市宝元新材料科技有限公司具备生产“一次性医用检查手套”能力和意愿，肇庆市市场监管局党组成员、副局长赖世辉多次前往该公司指导企业厂房改造和产品申报备案，并积极与省药监局沟通协调特殊时期应急备案政策的执行，确保特殊时期应急响应依法依规快而不乱。在前期准备的基础上，1月31日，市市场监管局派出医疗器械监管科与注册许可科工作人员到肇庆市宝元新材料科技有限公司，全程指导企业填写医疗器械产品备案和医疗器械生产备案每一项申报材料。在收到企业申请后立即启动应急备案绿色通道，当天迅速办结该公司“一次性医用检查手套”的第一类医疗器械产品备案和生产备案。该公司投产后，预计日生产能力达到250万只医用检查手套，可缓解我市医疗机构对医用手套的需求。
三是加强跟踪，保证质量
根据应急审批机制压缩时间不降标准的原则，肇庆市市场监管局明确提出要对应急响应期间办理特殊市场准入手续的医疗器械产品和企业加强事中事后监管，保证产品安全性和有效性，在大疫当前充分发挥医疗器械的防控作用。
疫情就是命令，防控就是责任。肇庆市市场监管局将继续抓好落实，精准施策，全力协助更多企业复产、转产防控医疗器械，坚决打赢疫情防控阻击战！（供稿：广东省肇庆市市场监管局）
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