2019年陕西着力打造“陕药”品牌 全面提升药品安全监管水平

中国质量新闻网讯 从3月11日召开的陕西省市场监管工作座谈会上了解到，2019年陕西省药品监管部门将进一步完善监管体制改革，创新监管方式方法，着力在打基础、防风险、抓治理、保安全、谋发展上下功夫，全面提升药品安全监管水平。

机构改革后，针对“大市场——专药品”的监管模式，陕西省药品监管局切实夯实药品监管责任，着力在风险排查防控上下功夫，聚焦疫苗、血液制品、注射剂、植入性医疗器械、婴幼儿化妆品等重点产品，聚焦偏远农村地区、城乡结合部和城中村等重点区域和小诊所、小药店、小美容院和乡镇社区防疫站等重点场所，加强与相关部门协同配合，加大日常监管、现场检查和飞行检查力度，严防假冒伪劣或来路不明的药械和美容产品等流入市场，切实守好药品安全最后一道防线。

陕西省药品监管局将围绕药械领域存在的风险隐患，加大技术检测力度，强化行刑衔接，保持高压态势，重拳出击，加大重案要案查处力度。今年将重点严厉打击互联网制售假药违法行为，净化网络药品销售环境;组织开展第二类精神药品专项检查，严防套购流弊案件发生;继续开展中药饮片集中整治，规范市场秩序。继续开展打击无证生产经营与生产经营使用无证医疗器械专项整治行动，同步强化医疗器械网络销售监管，实现整治基础上的规范提升。开展化妆品“线上净网、线下清源”行动，重点打击化妆品违法添加、制假售假行为，持续净化药械领域生产经营环境。

结合监管工作实际，陕西省药品监管局还将持续深化审评审批制度、证照分离和政务服务“一网、一门、一次”改革，最大程度提高群众和企业办事便利化水平，及时解决企业和群众反映强烈的问题，逐步免除二类医疗器械注册收费，减轻小微企业负担。充分发挥我省科技、人才和院校优势，推进“互联网+药品流通”，进一步完善和规范陕西省医疗机构放射性药品使用和监管，加速推进进口非特殊用途化妆品备案工作。依托西安3D打印特色小镇等平台，完善创新医疗器械审评审批，培育特色高新医疗器械产品，努力将我省打造成3D医疗器械产业领先省份。全面加强工作研究，对新兴业态实施包容审慎监管。积极探索推动我省化妆品产业做大做强新途径。加强政策扶持引导，助力打造“陕药”品牌，依法依规为省内优秀药械企业全面参与国际国内市场竞争提供便利，全面推动产业健康发展。

同时，陕西省药品监管局还将通过多种途径加大信息公开和新闻宣传力度，推进审评审批、检查、抽检、处罚等监管信息及时主动公开，做好信息发布和政策解读工作，组织开展全国安全用药月等科普活动，提升公众药品安全科学素养。对企业实行风险分级管理、信用等级管理、“黑名单”管理和多部门联合惩戒，提高企业失信成本，倒逼企业全面落实生产经营各环节企业主体责任。健全维权投诉网络和渠道，畅通公众举报渠道，完善行刑衔接机制，以法治思维和法治方式推动社会共治。（施海默 丹心 张伟峰）