从深圳出入境检验检疫局官网获悉,3月13日,深圳市明利食品制造有限公司顺利通过美国FDA(食品药品监管局)“预防性控制措施”检查,这是美国FDA 117法规于2017年9月18日全面实施以来,深圳地区首家输美食品企业接受FDA现场检查。
美国FDA每年组织对输美食品企业进行现场检查,通过检查的企业可正常出口美国市场,未通过检查或拒绝接受检查的企业将被列入“黑名单”,该企业产品也将被美国“自动扣留”。该企业被美国FDA列为计划检查企业后,深圳龙岗检验检疫局立即组织人员研究FDA相关要求,从“软件”和“硬件”两方面帮助企业做好迎检准备。一方面帮助企业梳理相关法规要求,如美国FDA发布的21 CFR Part 110、21 CFR Part 117以及美国食品标签法、反恐法等,指导企业建立并实施基于风险分析的预防性控制措施,提高企业体系管理水平。同时,组织具有迎检经验的工作人员现场指导,对企业的原辅料验收、生产过程控制、体系运行、实验室检测、溯源管控等环节进行全面检查,确保企业符合美国各项法规要求。
近年来,美国 FDA加大了对输美食品企业的检查频次和力度,对我国输美食品企业的检查数量从2014年的116家剧增至2018年的294家。深圳检验检疫局提醒输美食品企业积极应对美国FDA新法规,及时领会美国FDA的最新要求,对企业硬件进行必要的改造,确保输美食品的顺利出口,提升企业的国际竞争力。