中国质量新闻网讯 近日,河南省郑州大学第一附属医院神经外科从以色列进口了一台功能神经外科生理导航系统,货值55.1万元。
由于该产品为河南首次进口,郑州出入境检验检疫局(筹)接到企业需求后,为保证使用单位尽早开展相关业务,迅速组成专项小组,深入了解产品详细情况,与相关部门调查核实《医疗器械注册证》是否属实;产品到货后,及时派员对产品与我国法律法规及强制性标准相符性进行重点关注,严密跟踪安装调试过程,产品试运行正常后,出具《入境检验检疫证明》;同时建立定期联络机制,在索赔期内对于使用中发现的质量问题第一时间介入,切实维护使用方利益;加快搜集整理相关产品质量安全风险信息,为后续潜在使用方提供业务指导。
该产品用于脑神经外科手术使用,治理癫痫、帕金森病、神经痛等疾病,目前仅有郑州大学第一附属医院能够开展此项手术。(高士咏 通讯员:王璞)