从广东出入境检验检疫局官网获悉，近日，从化检验检疫局检出一批不合格进口医疗器械，这是从化局首次检出不合格进口医疗器械。
该医疗器械系从化某医院从德国进口的1台X射线计算机体层摄影设备（CT），货值640000美元。工作人员现场检验时发现，该医疗器械的标签不符合《医疗器械监督管理条例》的相关要求，从化局工作人员依法对该批货物做出不合格判定，并向供应商出具了检验检疫处理通知书。在从化局的监督下，该批货物已于近期整改完毕。
按照我国有关规定，进口的医疗器械必须加贴符合国家强制性标准要求的中文医疗器械标签。使用中文标签对保护患者和操作者都有着重要的作用。工作人员现场向制造商代表宣贯了法律法规与国家标准，并监督其完成了技术整改。
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