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为加强需冷藏医疗器械的质量管理，确保冷藏医疗器械在贮存、运输过程符合要求，进一步提升全县医疗器械冷链管理水平，江苏省盱眙县市场监督管理局分两步走强化医疗器械冷链监管。
一是对医疗器械经营企业冷链管理开展专项检查。先后检查了合法资质，仓储、运输管理和质量追溯体系。在检查中执法人员将相关的医疗器械方面的法律法规知识贯穿于之中，本着指导、服务、规范的理念，增强企业对主体质量责任的意识，对检查中发现的问题，督促企业在限期内落实整改。
二是对医疗器械经营企业落实整改情况进行跟踪检查。企业对专项检查中指出的问题基本已整改到位，新购置了运输冷藏医疗器械用的具有可存储和读取温度数据功能的保温箱，并对保温箱、冷库进行了验证，已形成验证控制文件，能实现在库、出库及运输途中的温度全程监测，确保了需冷藏医疗器械的质量安全。（陈妍）
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