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中国研制:世界首个戊型肝炎疫苗走出国门

2016-08-31 17:21:08 中国质量新闻网

  8月26日,记者从厦门海沧检验检疫局获悉,海沧局在当日上午对一批300支重组戊型肝炎疫苗及相关检测试剂盒进行现场查验,在检验合格后出具了通关单。这是世界首个戊型肝炎疫苗自上市以来第一次走出国门,并即将于近期出口至孟加拉国用于科研活动。

  海沧局卫检科工作人员介绍,该戊型肝炎疫苗系厦门大学公共卫生学院院长夏宁邵教授带领的厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心历时14年研制成功,由厦门万泰沧海生物技术有限公司实现投产,并于2012年获准上市。目前,该研究中心合作研发的我国首个国产宫颈癌疫苗也已进入Ⅲ期临床试验尾声,若进展顺利,将于1~2年后上市。

  戊型肝炎疫苗能够有效防止感染戊肝病毒。据统计,戊型肝炎病毒导致每年大约2000万人受感染,并由此导致每年大约300万人患急性病症、7万人死亡。这对孕妇来说是极为危险的,孕妇感染戊肝后病死率一直高企不下,尤其是妊娠中晚期感染戊肝的孕妇,病死率可高达20-39%。世界卫生组织(WHO)估计,全球1/3的人口曾感染过戊型肝炎病毒,南亚和东亚每年约发生650万例戊肝,导致16万人死亡及2700例胎儿死胎。

  针对企业首次出口不熟悉通关流程的情况,海沧局提前介入,对企业开展特殊物品单位分类监管现场考核,指导通过出境特殊物品审批,并应企业预约时间开展现场查验,积极服务首个戊型肝炎疫苗顺利出口。(姚井福 杜鹃)

  

(责任编辑:车车)
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