从河北出入境检验检疫局官网获悉,2015年9月17日美国FDA正式出台联邦法规《人类食品预防性控制措施法规》(21 CFR Part117,简称“117”法规)。该法规作为《食品安全现代化法》(FSMA)框架内首个生效的配套法规,要求一般输美食品注册企业在2016年9月19日前必须符合新规要求。
据介绍,117法规与目前FDA已有的HACCP法规相比,将原仅适用于水产品、果汁、低酸罐头等企业的HACCP要求扩大到所有向美国FDA注册的生产、加工、包装和储存食品的企业,其主要是要求食品企业建立和实施预防性的控制体系,通过危害分析和建立相应的措施对食品安全进行有效控制。该法规整合了现行良好操作规范(GMP)的内容,在识别出需要采取预防控制措施的危害后,采取相应的过程控制、过敏源控制、卫生控制和供应链控制,形成一套完整的预防控制体系,对企业风险分析的能力,加工管理的水平提出了更高的要求。
河北检验检疫局提醒输美食品生产企业高度重视美国117法规新要求、新规定:一是具备法规要求的人员资质,避免FDA审核过程中就企业人员资质问题提出异议;二是按照HACCP的思路、117法规的要求,尽早建立符合美国和我国要求的食品安全计划,以便在2016年9月19日法规正式实施前,能够符合输美要求;三是所有输美食品注册企业应增强质量意识,提高企业管理水平,增强品牌竞争力和风险抵御能力。