从天津出入境检验检疫局官网获悉,近日,该局邀请天津医科大学第二医院、中国医学科学院血液病医院及天津国际旅行卫生保健中心的专家,组成专家组,首次对申请进口的3项160支实验用认可样品、质控品开展入境特殊物品风险评估,助力天津生物医药产业发展。
近年来,随着天津生物医药产业的迅速发展,越来越多的国内医疗机构、实验室希望获得CAP、NGSP等国际知名品牌的资质认证,以建立完善的管理制度和标准化操作规程,提升医学检验和检测能力,参与国际市场竞争。获取资质认证需对CAP、NGSP等机构统一下发的标准品、校准品、质控品等进行检测,与全球其他使用相同仪器和采用相同方法的实验室的检测结果进行对比,以监测评估实验室的检测能力。由于进口的标准品、校准品、质控品大多属于高风险特殊物品,必需实施风险评估,否则不允许进口。
针对市场需求,天津检验检疫局建立了特殊物品风险评估程序,成立了特殊物品风险评估委员会,为开展特殊物品风险评估做好了充分准备。
特殊物品风险评估工作的开展,为医疗机构、实验室获得CAP、NGSP等国际知名品牌的资质认证提供了便利条件,推动天津生物医药实验室整体检测水平和能力的提升。