安徽省固镇县市场局开展医疗器械流通领域经营行为专项整治

　　为规范医疗器械经营秩序，严厉打击医疗器械流通领域违法经营行为，依照《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》和市局工作安排，结合全县医疗器械经营企业许可和备案情况，近日，安徽省固镇县市场局开展了医疗器械流通领域违法经营行为专项整治工作。

　　一是高度重视，精心安排。按照国家总局《关于集中整治医疗器械流通领域经营行为的通知》，明确整治重点，对所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业2014年6月1日以来的违法经营行为开展整治，要求企业在规定的时间内认真自查并形成整改报告，县局将根据企业自查情况按照规范化、网格化、痕迹化、信息化要求迅速开展检查。

　　二是突出重点，不留死角。重点整治购进、销售渠道是否合法，是否按照《医疗器械经营质量管理规范》从事日常经营，是否依法取得医疗器械经营许可和备案，是否未经许可从事第三类医疗器械经营活动，是否经营未取得注册证的第二、三类医疗器械，是否经营无合格证明文件及过期、失效、淘汰的医疗器械，是否经营说明书及标签不符合规定的医疗器械，冷链管理的医疗器械是否按要求运输、贮存，是否按规定建立并执行进货查验、销售记录制度等。

　　三是分段实施，严肃查处。集中整治分企业自查、检查整治、工作督查三个阶段实施。县市场局有针对有重点地组织实施检查，对符合立案标准的，及时立案查处，对违法违规情节严重、涉嫌犯罪的，一律移送公安机关处理。

　　四是加大宣传，充分发挥社会监督作用，鼓励公众通过12331全国统一举报电话对企业违法行为进行举报，提升民众自我保护意识，形成全民共治，齐抓共管局面。（刘萍）