安徽省颍上县食药局七项措施做好药械监管工作

　　安徽省颍上县食药局以食品药品安全城市创建为抓手，以“六统一”为依托，围绕2016年药械监管工作重点，采取七项措施，扎扎实实做好药械监管工作。

　　一、抓好药品安全知识宣传培训工作。一是充分利用广播、电视、报刊、网络、微信等媒体，加大药品安全宣传力度，通过举办食品药品安全知识大讲堂、发放宣传资料、发布温馨提示等方式，提高群众用药安全意识，收到了良好的社会效果。二是是积极开展“12331”主题日宣传活动，为提高食品药品安全投诉举报热线“12331”的知晓度，增强广大群众的食品药品安全意识和对食品药品安全的关注度、参与度，3月31日 组织开展了以“落实四个最严 推动社会共治”为主题的12331食品药品投诉举报宣传日活动。三是开展药械安全监管培训.该局举办了药品医疗器械专题培训。全县药品批发、零售（连锁）企业、医疗机构340多家参加培训。四是抓好农村食品安全“四员”培训工作。为积极开展食品药品安全城市创建工作，提高农村食品药品安全“四员”的专业素质和法律知识，对全县756名管理员、宣传员、协管员、信息员及相关人员进行了专业知识培训。

　　二、抓好药品质量检测工作。为切实保障消费者用药安全，有效预防药品质量事故发生。该局结合颍上工作实际有针对性的对辖区的药品进行了抽检，据统计上半年该局共进行基药和稽查抽检95组。

　　三、抓好药品不良反应监测上报。 为加强全县药械不良反应（事件）监测上报工作，让不良反应监测上报工作做的更加扎实有效，及时调整充实了药品不良反应和医疗器械不良事件监测人员。目前该项工作处于全市前列。

　　四、抓好重点时段和重大活动期间药械安全保障工作。认真做好春节、五一、端午节、中高考、管仲文化旅游节期间药械安全专项检查活动，切实保障了重要时段和重大活动期间药品安全。

　　五、加强特殊管理药品监管管理。严格执行《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》 (国食药监安[2005]409号)要求，二类精神药品、含麻黄碱制剂等，严格凭执业医师处方销售。 药品零售企业销售处方药的同时，严格按照规定由执业药师对处方进行审核、签字、调配、销售，审核后的处方留存（登记）备查。对违反《通知》规定的一律从严查处。目前已查处1起违法经营特殊药品案件。

　　六、抓好各类药品器械安全专项整治工作。 积极开展了药械专项整治工作，以确保人民群众用药用械安全有效为目的，全面整顿和规范药械市场秩序，做到专项检查与日常监管工作相结合，抓住重点问题和薄弱环节，制定切实可行的实施方案。明确重点监控单位，围绕可能存在安全隐患的产品，强化监管措施，以点带面，全面整顿和规范药械市场秩序，目前专项整治中查处案件4起，使药械销售使用环节得到明显规范，确保了用药安全。

　　七 、抓好药品安全日常监管工作。通过对全县重点区域、重点品种、重要时段、医疗机构药品使用、互联网信息（交易）服务监管，推进药械流通监管规范化建设。不断强化日常监管、跟踪检查、监管信息公开等有效措施的落实，保障全县药械质量安全。2016年以来该局累计出动执法车辆400余台次，执法人员1000余人（次），对300余家医疗机构，1家药品生产企业，2家批发企业，286家零售（连锁）企业进行市场巡查和指导，整该问题 85起，查处药械案件 9起。做到了药品安全监管全覆盖，药品质量安全无事故。（刘洋 解辉 股军）