为进一步规范体外诊断试剂使用管理,及时排查体外诊断试剂使用环节安全隐患,近期,安徽省固镇县市场监督管理局对辖区医疗机构体外诊断试剂使用情况进行了检查。
一是对全县体外诊断试剂使用单位实地检查,摸清基本情况,健全监管档案;二是现场检查与督促整改相结合,达到排查隐患,规范行为的目的;三是开展质量调查,重点检查体外诊断试剂渠道是否合法,是否符合产品质量要求,是否按规定购进、验收和养护;四是建立长效机制,进一步完善体外诊断试剂使用环节的监管制度,形成新常态下的长效监管机制。
此次检查,全县共出动执法人员80人次,对辖区内17家医疗机构进行检查,对3家验收记录不完整的单位下达了责令改正通知书。(刘萍)