为规范医疗器械流通秩序,严厉打击违法经营行为,近日,安徽省固镇县食品药品监督管理局对医疗器械流通领域经营行为开展了集中整治。
整治范围:所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业。
整治工作重点:医疗器械经营企业购销渠道是否合法、是否按规定办理医疗器械经营许可或备案、购进医疗器械是否索取合法票据和相关证明材料、是否销售未取得医疗器械注册证或未经备案的医疗器械、是否经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械、是否按医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械、是否建立并执行医疗器械进货查验记录制度、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业是否按规定建立并执行销售记录制度。
此项工作分为企业自查阶段和监督检查阶段,至2016年9月30日结束。(刘安芳)