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为进一步规范体外诊断试剂经营、使用行为，江苏东海县市场监管局开展体外诊断试剂专项监督检查，着力消除体外诊断试剂经营使用中的风险隐患。
此次检查对象为辖区内医疗机构，主要检查以下四项内容：一是检查各医疗机构体外诊断试剂购进渠道是否合法，是否存在从无资质企业购进诊断试剂行为；二是检查医疗机构索取供货单位、产品注册证、购进票据等资质材料是否齐全有效，核查购进验收记录是否真实完整；三是检查医疗机构存储条件能否达到相关要求，储存诊断试剂的设施设备是否能够正常运行，记录是否完整；四是深入医疗机构各科室特别是检验科进行实地检查具体使用情况，重点检查是否存在使用无注册证、过期、失效、淘汰以及标签说明书印制不规范的体外诊断试剂行为。
通过此次专项检查，将进一步筑牢全县体外诊断试剂安全防线，使经营、使用环境更加健康、规范、有序。截至目前，共出动执法人员26人次，检查医疗机构13家。（李再田）
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