为进一步加大医疗器械经营企业冷链管理工作,规范医疗器械经营企业冷链经营使用行为。近日,安徽省颍上县食药品局制定了《颍上县医疗器械经营企业冷链管理监督检查工作方案》,在全县范围内认真开展为期4个月的药医疗器械经营企业冷链专项整治行动。
此次专项整治重点主要是:1.是否建立覆盖质量管理全过程的医疗器械使用质量管理制度并得到有效落实;是否具有真实、完整地进货查验记录。2.采购和使用的医用卫生材料及敷料是否从合法企业购进;产品是否具有有效的医疗器械注册(备案)证书,产品说明书、外包装标识中的产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围是否超出了注册(备案)证书核准的内容。3.是否存在使用无合格证明、过期、失效医用卫生材料及敷料的情况。4.是否按照产品说明书和标签标示要求贮存、养护医用卫生材料及敷料。
目前该项工作正在认真有序的开展中。(解辉 姜劲松 马玲)