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国家器审中心半年完成185项创新医疗器械审查

2022-08-22 15:16:59 来源: 中国经济网

中国经济网8月19日讯(记者 韩璐)国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称 “器审中心”)近日发布的数据显示,2022年1-6月该中心收到创新医疗器械申请153项,完成审查185项。

据介绍,2022年1-6月,器审中心受理注册申请9207项,立卷审查5597项,变更备案3725项,进口一类备案1193项;转入技术审评程序的各类申请事项5692项,转出审结项目7251项;发出补充资料通知单3149份、接收补正资料2841份;启动51次专家咨询,组织召开专家咨询会议 47次;注册质量管理体系核查方面,启动注册质量管理体系核查1005项,接收核查结果977项;收到优先审批申请17项,完成审核21项。

(责任编辑: 陆明 )

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