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山东中药饮片抽检合格率逐年提高,去年以来3个中药新药获批上市

2022-07-11 15:01:11 来源: 大众报业·齐鲁壹点

记者 王小蒙

7月7日下午,山东省政府新闻办举办新闻发布会,山东省药品监督管理局副局长林炳勇在回答记者提问时表示,山东是医药大省,中药材资源丰富,中药产业基础雄厚。目前,全省共有中成药生产企业、中药饮片生产企业202家,培育了稳心颗粒、小儿消积止咳口服液、天丹通络片、心可舒片、阿胶等具有较强市场竞争力的中药品种。近年来,山东大力实施“鲁药振兴”工程和“中药突破”计划,坚持守正创新,突出监管合力,从严从紧抓好质量监管,做细做实服务文章,持续推动中药产业高质量发展。

林炳勇介绍,山东实施最严监管,切实保障人民群众用药安全。一是扎实开展中药饮片、中成药生产企业专项整治,对全省中药生产企业实施全覆盖监督检查,依法严厉打击违法违规行为。二是持续开展中药风险监测,对发现的风险问题,及时组织进行调查处置和风险防控。三是组织开展生产企业中药鉴别能力评估及专题培训,今年全省160余家中药生产企业参加评估,指导企业提升质量把控能力,督促中药生产企业严把源头药材质量关。经过持续努力,我省中药饮片抽检合格率逐年提高,2021年中药饮片抽检合格率98.92%。四是修订《山东省中药材标准》《山东省中药饮片炮制规范》,对126个品种规格进行标准提高、57个新增品种开展标准研究。

同时,通过持续加大对中药企业的扶持力度,在推动中药产业创新发展方面取得显著成效。一是积极协调推动中药新药获批上市。去年以来,山东省共有3个中药新药获批上市(宣肺败毒颗粒、芪蛭益肾胶囊、“淫羊藿素”),位居全国前列。二是出台政策支持中医药产业发展。在去年出台《关于促进山东中药产业高质量发展的若干措施》基础上,今年制定出台了《2022年中药突破行动方案》,从产业发展、守正创新、人才建设、质量监管等方面确定23项重点任务,全力助推中药产业传承创新发展。三是优化长期停产中成药品种恢复生产审批程序,探索恢复生产现场检查方式的创新,推动优势休眠品种恢复生产。四是制定实施《山东省中药配方颗粒管理细则》,推动中药配方颗粒管理制度化、规范化。加快中药配方颗粒标准制定,目前已颁布实施省级中药配方颗粒质量标准261个,数量居全国前列。

下一步,将深入践行“人民药监为人民”的理念,全力贯彻落实《山东省国家中医药综合改革示范区建设方案》要求,抓住重点,瞄准焦点,关注热点,打造亮点,坚决守牢中药质量安全底线,全力助推中药产业传承创新发展,为我省国家中医药综合改革示范区建设贡献药监力量。

(责任编辑: 陆明 )

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