为加强医疗器械使用质量管理，保障群众的用械安全，近日，山东省威海市市场监管局执法人员来到威海市立医院医疗美容科，对该科室在用的医疗器械质量管理情况进行检查。

经检查，该单位产品和供应商资质齐全，贮存和维护保养均符合产品标签说明书要求，相关记录较为完整并能达到追溯要求。

随后，执法人员来到山东东岚医药有限公司进行检查，重点检查医疗器械的进货渠道、验收记录及贮存条件等。

“产品包装上标注的贮存条件是温度4℃~35℃、相对湿度≤93%，我们看一下仓库现在的温度是12.2℃，湿度是59.3，符合产品标签说明书的要求。”

经检查，该企业能够按照产品标签说明书要求贮存医疗器械产品，供应商资质、产品资质留存齐全，产品验收记录较为规范，但存在产品购进记录内容不齐全的问题，对检查中发现的问题，执法人员责令其限期改正。

下一步，威海市市场监管局将开展“回头看”，做好闭环管理，同时继续对向医疗机构供货的医疗器械经营企业进行倒追倒查，实行全链条监管，切实保障医疗器械的产品质量安全。

市场监管部门提醒，医疗器械经营、使用单位需要做到：1. 要从取得医疗器械经营许可证或备案凭证的企业购进医疗器械，并留存经营企业和产品的资质文件；2. 建立质量管理制度，对所有购进的医疗器械进行验收并记录；3. 按照产品标签说明书的要求贮存医疗器械，对库房温湿度要定期监测并记录；4. 定期检查产品包装、有效期等，超过有效期的产品不能使用；5. 定期对员工进行培训，学习医疗器械相关法律法规知识。

(责任编辑: 陆明 )