新标准：引领牙膏产业升级

   二甘醇事件之后，我国牙膏行业深陷信任危机之中。从明年2月1日起，我国将实施新的牙膏国家标准《牙膏》（GB8372-2008）。人们期待着新标准能够为牙膏产业带来新气象。

    11月16日，北京。

   位于北四环的华堂商场地下超市人头攒动，7周年的店庆吸引了很多人前来购物。在不同品牌竞相促销的牙膏专卖场所，人群川流不息。一向对口腔护理颇为讲究的杨小姐，正在为自己挑选牙膏，但每款牙膏的侧重功效不同，美白的、皓齿的、保健的……各式各样的宣传术语让杨小姐颇有些无所适从。

   杨小姐在挑选时发现，几乎每款牙膏都是把功效写在外包装最醒目的位置，而对于成分，只有少数品牌有标注，绝大多数牙膏在包装盒上只注明了成分中含氟。一款今年8月份生产的黑人牌成人牙膏，外包装上注有“含氟量0.10%”，高露洁等品牌的成人牙膏包装上，一般注有“含氟量0.10%〜0.14%之间”，而“二甘醇”、“三氯生”等成分在牙膏的包装上并未标注。

    牙膏将实施新国家标准

   杨小姐的困惑也许在不久之后就可以烟消云散。从明年2月1日起，我国将实施新的牙膏国家标准《牙膏》（GB8372-2008），该标准适用于清洁及护理口腔的各种牙膏。

   从国家标准委公布的标准实施公告中来看，新国标与2001年旧版的牙膏标准相比，在许多方面都做了增加和调整，首次将“二甘醇”和“三氯生”等物质列入原料规范中，并明确对其限量。同时明确了含氟儿童牙膏中氟的指标限量值。

   据悉，新国标将成人含氟牙膏的氟含量底线由0.04%提高至0.05%，并规定儿童含氟牙膏中氟含量应在0.05%～0.11%之间。牙膏产品的pH值由5.0～10.0调整为5.5～10.0。同时，还将近几年来备受消费者关注的功效型牙膏明确列入新国标的适用范围。

   有关专家表示：“氟预防龋齿的作用在国际上是公认的，但氟加多了也会对人体产生副作用。牙膏中氟含量在0.04%～0.15%间较为合适。但是，有效氟在牙膏膏体中含量会随时间递减，所以新标准将成年人含氟牙膏的氟含量底线提高了。特别小的儿童应在大人监督下刷牙，一次牙膏使用量最好为豌豆粒大小。”

   关于pH值，新国标的主要起草人、全国牙膏蜡制品标准化中心常务副主任孙东方说：“pH值代表牙膏的酸碱性，pH值低于7.0时呈酸性，高于7.0时呈碱性，pH值过高或过低对牙齿及口腔黏膜都有损伤。为更好地保护牙齿，与国际标准接轨，新国标对此作了微调。”

   孙东方表示，我国以往没有功效型牙膏标准，整个行业缺乏统一的规范。目前，我国已出台首部功效型牙膏标准。下一步，相关部门将加紧制定有关的评价方法，来完善对功效牙膏的管理。

   据介绍，新国标中禁止牙膏添加的成分有近1500种，包括消费者关注的“二甘醇”等。同样受消费者关注的“三氯生”则被列入到允许添加的防腐剂中，但明确不得超过0.3%。

    荒唐的“二甘醇风波”

    在新国标出台之前，我国的牙膏行业深陷“信任门”危机。

   2007年5月，美国、巴拿马、新加坡等国检查出进口的中国牙膏中含有二甘醇，并在本国下达“禁售令”。后来经国家质检总局证明：长期使用二甘醇含量低于15.6%的牙膏不会对人体产生不良影响。

    随后，香港海关呼吁市民停用内地产的几种含氟牙膏和药物牙膏。

   今年年初，国内又发生了“牙防组认证风波”和“高露洁14天快速美白遭投诉”事件。少数牙膏产品夸大功效、虚假宣传，使消费者对功效型牙膏的质疑声不断。

   这次修订后的新国家标准，对二甘醇的使用有了明确规定：不许人为在原料中添加，如作为杂质带入，在牙膏中的含量不得超过0.1%。

   在上世纪五六十年代，很多国家都使用二甘醇作为牙膏添加剂，这是一种类似于保湿剂的物质，可以防止牙膏体变干。

   从上世纪80年代开始，有科学家提出，二甘醇可能会给人体带来不确定的伤害。出于安全考虑，很多国家，尤其是欧洲国家，逐渐停止使用二甘醇，取而代之的是安全系数更高的甘油、山梨醇等替代性原料。

   1995年，上海牙膏厂研究出一种新的保湿剂SE，由甘油、山梨醇和二甘醇组成，其中二甘醇占主要比重，二甘醇自此进入了牙膏的生产线。当时二甘醇价格为每吨2000元，渐渐地，企业开始使用纯粹的二甘醇作为保湿剂。然而12年后，二甘醇价格一路飚升，目前每吨售价已超过1万元。“很多企业都不用了，只是个别企业因为工艺是老配方还在用。”田七牙膏的生产者奥奇丽股份有限公司总经理宗常宝说。

   最初将二甘醇引入到牙膏生产中的上海牙膏厂，现已更名为上海白猫股份有限公司，公司总经理黄海说：“二甘醇的使用有特定的历史背景，当时已通过安全测试。目前为止，也没听说过消费者因此而受到损害的投诉。”

   由于二甘醇是一种新的原料，上海牙膏厂在将其引入到牙膏生产之前，就委托上海市预防医学研究院进行流行病学调查。

   几年后，上海市预防医学研究院的医师项翠琴等人完成了相关调查，并撰写了《二甘醇保湿剂对人群健康影响的流行病学研究》的论文，发表在《劳动医学》2000年第17期上。调查指出，在参与调查的1965名对象中，即使使用二甘醇含量最高为15.6％的牙膏，每人每日以使用1～3克牙膏估算，刷牙后残留在口腔内的二甘醇约为3.12～9.36毫克（以平均体重60公斤测算，每公斤体重为0.052～0.156毫克），远小于欧盟食品科学委员会制定的每人每日摄入量不超过每公斤体重0.5毫克的标准。

    据悉，从今年12月1日起，有关牙膏二甘醇的国标《牙膏中二甘醇的测定》（GB/T21842-2008）正式实施。该标准适用于牙膏中二甘醇含量的测定，规定了牙膏中二甘醇的气相色谱和气相色谱-质谱的测定方法。根据该标准的方法检出限值，气相色谱法为0.05g/kg（克每千克），气相色谱－质谱法为0.03g/kg。

   从目前国家质检总局对国内牙膏市场的专项抽查结果来看，国内生产的牙膏绝大多数未检出二甘醇。

    牙膏标准体系正在完善

    除《牙膏》（GB 8372-2008）、《牙膏中二甘醇的测定》（GB/T21842-2008）外，另外两项国标《牙膏用保湿剂 甘油和聚乙二醇》（GB 22114-2008）、《牙膏用原料规范》（GB22115-2008）也将从明年6月1日起开始正式实施。

   据了解，我国目前牙膏标准制定的工作重点将从新的产品标准转向原材料标准和方法标准上。准备制定的产品标准有《液体牙膏》等；原材料标准有《牙膏用单氟磷酸钠》、《牙膏用氟化钠》等；检测方法标准有《牙膏中三氯生含量的检测方法》、《牙膏中氯化锶含量的检测方法》、《牙膏》标准中铅、砷及氟含量测定使用新的技术，同时建立新的适用、快捷的试验方法。

   对于曾经的牙膏“二甘醇”标准之争，孙东方自信地说：“我们是一流的标准。”国产牙膏从1956年起就开始着手制定标准，1987年正式出台了国家强制性标准。“这一标准起点就比较高。”孙东方指出，每隔5年还要修订一次，经过多年的修订和完善，我国的标准在国际上应属一流的标准。

   孙东方把国内的标准与ISO国际质量体系认证的管理标准进行过对比后表示：“国际标准有些方面还不如我们，我们的有些指标还要高一些。”

    当然，在牙膏新国标中，也有不完善的地方。在各类牙膏中，中草药牙膏就缺乏标准来规范。

   “市面上的中草药牙膏并不少见，但其具体功效能不能像其广告所说的那样神奇，至今还没有相关科学实验能够证明。”中国保健协会保健品应用推广工作委员会会长尹志超指出，虽然金银花、草珊瑚、两面针、田七等中草药成分，具有一定的清热解毒、消炎止痛的作用，但中药成分复杂，目前对中草药牙膏的成分、配制、相容性等研究不够充分。“而且将应用药材制成牙膏，其药物性质会不会变化，是否能达到设计要求，这些都难以预计。”尹志超说。

   中国口腔清洁护理用品工业协会有关负责人表示，我国牙膏产品的总体质量是稳定的，而且近年来抽查合格率也呈上升趋势。去年，行业产品抽查合格率达到100%。目前，正规厂家生产的牙膏产品质量是有保证的。新标准实施后，多数企业的产品完全可以达到要求，消费者可以放心使用，但一些私人小作坊的产品则还需相关部门加大监管力度。