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深圳市医疗器械唯一标识追溯平台正式启用

2021-10-21 11:04:56 中国质量报

本报讯 (记者 傅江平)近日,深圳市市场监管局举行深圳市医疗器械唯一标识(UDI)追溯平台启动仪式。这是广东省首个UDI追溯平台,对实现医疗器械全生命周期精准追溯具有重要意义。

该平台通过UDI编码串联各环节信息,直观展示了深圳市生产经营使用医疗器械产品的追溯链条。从生产厂家到产品供应商,直至使用到患者身上,都可一一动态呈现,清晰直观地展现了UDI的全生命周期流向。

在前期推进UDI工作中,深圳市市场监管局抓住生产和使用两个端口,在国家要求的基础上,扩大实施品种和生产企业数量,同时选取信息化建设完善的医院作为试点,打造生产端到使用端的数据闭环。

此外,深圳市市场监管局与迈瑞、深圳市第三人民医院等医疗器械生产和使用端机构在医疗器械唯一标识工作的推进期间,进行了诸多探索合作。为有效推进相关工作,今年6月,深圳市市场监管局发布通知,对该市医疗器械唯一标识系统推进工作作出具体要求,提出到今年10月完成“国家药监局公布的第一批实施医疗器械唯一标识产品的生产企业”和“广东省药监局公布的质量信用A类医疗器械生产企业”两类企业的医疗器械唯一标识数据库提交及产品赋码工作。

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(责任编辑:水川)
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