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中国计量院推出新冠病毒全序列假病毒标准物质

2021-05-20 10:38:58 中国质量报

本报讯 (牛春艳 记者 史玉成)在世界计量日到来之际,中国计量院全新推出新型冠状病毒全序列假病毒标准物质(NIM-RM5207)、新型冠状病毒刺突蛋白基因(S)核糖核酸标准物质(NIM-RM5208)和新型冠状病毒B.1.1.7突变株核衣壳蛋白基因(N)核糖核酸标准物质(NIM-RM5209)。

当前,新冠肺炎疫情仍在全球肆虐,国内输入性病例时有发生,疫情防控形势依然严峻。目前核酸检测试剂品牌众多,检测靶标位置、灵敏度不尽相同。本次研制的全序列的假病毒标准物质(NIM-RM5207),将更好满足新冠病毒核酸检测对计量标准的需求。

据介绍,新型冠状病毒全序列假病毒标准物质(NIM-RM5207)包含了100%新型冠状病毒基因组序列,以获得国际等效的数字PCR方法定值,量值包含ORF1ab、E、N、S基因,适用于市场上所有厂家试剂盒,应用于从取样、提取到扩增全过程的方法验证和质量控制等方面,保证测量结果准确。

同时,利用本次研制的全序列的假病毒标准物质(NIM-RM5207)对此前新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质NIM-RM5205及NIM-RM5206进行了升级,使其成为了覆盖新冠病毒基因全长的假病毒溶液,模拟低病毒载量的临床样本,可参与从取样、提取到扩增全过程,适用于所有厂家试剂盒,应用于日常核酸检测的质量控制。

新型冠状病毒刺突蛋白基因(S)核糖核酸标准物质(NIM-RM5208)为S基因全序列,经体外转录获得纯化的RNA,采用建立的高准确数字PCR方法定值,可作为新冠病毒S基因的测量标准,用于S基因检测方法开发、方法验证等,保证测量结果准确。

新型冠状病毒B.1.1.7突变株核衣壳蛋白基因(N)核糖核酸标准物质(NIM-RM5209)为B.1.1.7突变株N基因全序列,包含了N基因的两个突变(D3L和S235F),采用特异性数字PCR方法定值,可作为新型冠状病毒B.1.1.7突变株N基因的测量标准,用于突变株检测方法开发、方法验证等,保证测量结果准确。

截至目前,中国计量院已开发新冠病毒核酸和免疫等系列标准物质26种,广泛应用于全国27个省市的近600家单位。此次新冠病毒系列标准物质的推出,将为提高核酸检测准确性、保障检测结果有效性,提供更为有力的计量技术支撑。

《中国质量报》

(责任编辑:水川)
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