中国计量院推出新冠病毒全序列假病毒标准物质

本报讯 （牛春艳 记者 史玉成）在世界计量日到来之际，中国计量院全新推出新型冠状病毒全序列假病毒标准物质（NIM-RM5207）、新型冠状病毒刺突蛋白基因（S）核糖核酸标准物质（NIM-RM5208）和新型冠状病毒B.1.1.7突变株核衣壳蛋白基因（N）核糖核酸标准物质（NIM-RM5209）。

当前，新冠肺炎疫情仍在全球肆虐，国内输入性病例时有发生，疫情防控形势依然严峻。目前核酸检测试剂品牌众多，检测靶标位置、灵敏度不尽相同。本次研制的全序列的假病毒标准物质（NIM-RM5207），将更好满足新冠病毒核酸检测对计量标准的需求。

据介绍，新型冠状病毒全序列假病毒标准物质（NIM-RM5207）包含了100%新型冠状病毒基因组序列，以获得国际等效的数字PCR方法定值，量值包含ORF1ab、E、N、S基因，适用于市场上所有厂家试剂盒，应用于从取样、提取到扩增全过程的方法验证和质量控制等方面，保证测量结果准确。

同时，利用本次研制的全序列的假病毒标准物质（NIM-RM5207）对此前新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质NIM-RM5205及NIM-RM5206进行了升级，使其成为了覆盖新冠病毒基因全长的假病毒溶液，模拟低病毒载量的临床样本，可参与从取样、提取到扩增全过程，适用于所有厂家试剂盒，应用于日常核酸检测的质量控制。

新型冠状病毒刺突蛋白基因（S）核糖核酸标准物质（NIM-RM5208）为S基因全序列，经体外转录获得纯化的RNA，采用建立的高准确数字PCR方法定值，可作为新冠病毒S基因的测量标准，用于S基因检测方法开发、方法验证等，保证测量结果准确。

新型冠状病毒B.1.1.7突变株核衣壳蛋白基因（N）核糖核酸标准物质（NIM-RM5209）为B.1.1.7突变株N基因全序列，包含了N基因的两个突变（D3L和S235F），采用特异性数字PCR方法定值，可作为新型冠状病毒B.1.1.7突变株N基因的测量标准，用于突变株检测方法开发、方法验证等，保证测量结果准确。

截至目前，中国计量院已开发新冠病毒核酸和免疫等系列标准物质26种，广泛应用于全国27个省市的近600家单位。此次新冠病毒系列标准物质的推出，将为提高核酸检测准确性、保障检测结果有效性，提供更为有力的计量技术支撑。

《中国质量报》