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本报讯 （杨 昕）日前，安徽省安庆市市场监管局深入开展医疗器械安全专项整治活动，及时消除安全隐患，切实保障广大群众用械安全有效。
以新理念促简约监管。面对日益严峻复杂的医疗器械安全形势，把“保姆式”的监管变成“裁判式”监管。通过宣传、约谈、检查等方式，压实经营企业和使用单位主体责任。今年以来，共清理注销了6家医疗器械批发企业，标注了1家网络销售企业。
以新思路促审慎监管。坚持一手优化营商环境，一手抓风险防控。在行政准入方面，对延续经营企业实行责任承诺制，一般都免于现场核查；在日常监管方面，对发现的首次轻微违法行为督促及时纠正，没有造成实际危害后果的，免予行政处罚。在风险排查方面，以开展专项整治为主要手段，及时消除安全隐患。
以新举措促精准监管。创新监管方式，以开展体检式、系统性检查为主要手段，以发现安全隐患、打击违法行为、管控安全风险为主要职责，放大监督检查威慑效果。督促3家外省医疗器械生产企业更换了产品标签、说明书。通过强有力的监管，有效巩固了医疗器械风险防控体系，牢牢守住了不发生系统性风险的安全底线。
《中国质量报》
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