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《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)》发布

2020-10-22 22:12:20 国家药品监督管理局药品审评中心网站

国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年第35号)

为推进化学仿制药口服固体制剂的研究与开发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年10月22日

附件 1 : 《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)》.pdf


(责任编辑:六六)
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