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青海省药监局调研督导药品安全监管防控风险隐患

2020-08-20 15:31:18 中国质量报

本报讯 (李书平)近日,由青海省药监局局长李晓东带队的调研组,来到西宁市调研督导疫苗等药品综合监管工作。调研组深入湟源县疾病预防控制中心、县城关镇社区卫生服务中心、县药品经营单位及西宁市群星路非免疫规划疫苗接种门诊、青海钐钫医疗器械有限公司和华润青海医药有限公司等6家单位,详细了解相关单位和企业工作开展情况。

在疫苗配送接种单位,调研组强调,一定要履行好主体责任,加强新《疫苗管理法》的解读和宣传工作,严控疫苗采购、储存、配送和接种等环节,特别是疫苗的储存、运输要控制好温度储存条件,并实时有效监控,做好相关记录等,确保疫苗质量安全。市、县区两级市场监管部门要切实履行监管职责,加强日常监管,不缺位、不失位,努力把好疫苗质量关。

在药品、医疗器械经营单位,调研组表示,新颁布的《药品管理法》是药品监管历史上最严厉的法律,企业要做好解读和学习,要学懂学深学透,严把药品质量关,有效防控风险隐患,确保药械“来源清、去向明、可追溯”,确保人民群众用药安全。

调研组在充分肯定西宁市工作的同时,就加强“一市一县(西宁市、湟源县)”国家疫苗监管体系评估试点、药品安全监管等工作提出要求。一要坚守安全底线,西宁市药械经营企业数量多,监管任务重,西宁市市场监管系统要遵循“四个最严”的要求,守土尽责,“守底线、保安全、逼高线、促发展”;二要持续推进“药品安全·蓝箭护航”2020系列专项行动,认真完成好8个方面的整治,进一步规范“两品一械”市场秩序,整治市场乱点乱象;三要着力抓好国家疫苗监管体系评估试点工作,进一步明确疫苗评估内容清单、任务清单和责任清单,健全完善疫苗管理体制机制,夯实西宁市疫苗监管体系,建成可向全省复制推广的“西宁模式”;四要提升基层监管能力,采取“三级联动”“送教下乡”等形式,抓好《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规学习和培训,尽快提升基层药品监管干部队伍的能力素质,尽快适应新形势、新任务、新要求。

《中国质量报》

(责任编辑:水川)
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