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本报讯 （记者徐建华）近日，国家药监局召开新冠病毒检测试剂和呼吸机质量安全监管视频调度会议。
会议指出，当前国内新冠病毒疫情防控形势逐步向好，但国际疫情呈现加速扩散蔓延之势，全球对疫情防控用医疗器械需求数量剧增，保障疫情防控用医疗器械产品质量，是中国负责任大国的责任担当，是维护中国国家形象和国际声誉的需要。全系统要深刻领会保障疫情防控用医疗器械产品质量安全的重要意义，全面加强风险防控，切实保障有关产品质量安全。
会议强调，各省级药品监管部门要严格落实属地管理责任，监督生产企业切实保障产品质量安全。一是建立企业清单，摸清企业底数，完善产品档案，加强与有关部门信息沟通，及时掌握企业动态数据。二是规范审评审批标准，确保产品源头安全。按照“程序不减少、标准不降低”的原则，严格规范有序做好疫情防控医疗器械审评审批，同时加强对应急审批产品的事后监管，不再符合相关要求的，及时采取整改或者撤销许可等相关措施。三是针对重点对象，聚焦突出问题。及时根据疫情防控工作大局调整监管工作重点，特别是重点加强新冠病毒检测试剂的生产监管和产品供应。四是做好舆情应对，发现质量安全事件线索，第一时间调查核实，回应社会关切。五是严格落实“四个最严”要求，从严从重从快查处各类违法犯罪行为，坚决打击非法制售医疗器械犯罪行为。
会议要求，医疗器械生产企业要全面落实企业第一责任人的各项要求，各省级药监部门要及时服务企业发展需要。
《中国质量报》
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