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本报讯 （记者徐建华）近日，国家药监局先后批准苯环喹溴铵鼻喷雾剂等3款新产品上市，银谷制药有限责任公司等企业分别为3款新产品持有人。
据悉，国家药监局通过优先审评审批程序批准1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂（商品名：必立汀）和甲磺酸阿美替尼片（商品名：阿美乐）上市。这两款新药均为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，其中，苯环喹溴铵鼻喷雾剂可为变应性鼻炎患者提供新的用药选择，更好地满足患者的临床需求；甲磺酸阿美替尼片的上市，为非小细胞肺癌患者提供新的用药选择。国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后，继续按计划完成目前正在开展的临床研究。
此外，国家药监局经审查，还批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。该产品为我国首个批准的外周药物洗脱支架，可优化目前现有外周血管疾病治疗方案，更好地满足临床需求。
《中国质量报》
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