五个新冠肺炎治疗新药获批进入临床试验

五个新冠肺炎治疗新药获批进入临床试验

超80个医疗机构中药制剂用于一线诊疗

本报讯 （记者徐建华）2月21日，国家药监局副局长陈时飞在国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制新闻发布会上表示，已经有超过80个医疗机构中药制剂用于一线诊疗，另外批准了5个新药进入临床试验，目前进展比较顺利。

陈时飞表示，疫情发生以来，国家药监局坚决贯彻落实党中央、国务院的决策部署，科学有序地开展了防控新冠肺炎药品应急审批工作。国家药监局第一时间依法启动了应急审批工作机制，确定了统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批的工作原则；迅速集中审评专家的力量，制定了抗新冠肺炎药物研发的技术指导原则以及药物研发安全有效的要求；并坚决把药物的安全有效作为根本标准，为防控救治新冠肺炎提供药物保障。

陈时飞介绍说，从目前临床用药的情况来看，一批安全有效的化学药品和中药已经进入一线临床医生的用药方案，这些药品在医疗实践中已经取得比较好的结果。另外，国家药监局按照安全守底线、疗效有证据、质量能保证、审评超常规的原则，批准了5个新药进入临床试验，目前进展比较顺利。“对先前已经基本完成研究、用于非新冠肺炎适应症的药品，凡是列入到科研攻关组用于治疗新冠肺炎的攻关项目，启动了优先审评审批的程序，特事特办，批准上市，供前线医生在确保安全的前提下选择使用，选择进入临床治疗方案。”他说。

在新闻发布会上，陈时飞还介绍了新冠肺炎疫苗的相关情况。国家药监局特别重视疫苗的研发进展，组织了专家团队，逐一对接科研攻关组，推进疫苗重点项目。注重药物临床试验的质量管理，保护受试者的权益，保证试验结果数据真实可靠可信。“对于安全有效质量可控的药品和疫苗，国家药监局将会争分夺秒完成技术审评。”他说。

国家卫健委副主任曾益新在新闻发布会上透露，目前已协调各方力量组成新冠肺炎疫苗的研发攻关团队，灭活疫苗、重组基因工程疫苗、用腺病毒作为载体、核酸疫苗以及用减毒的流感病毒疫苗作为载体5条技术路线在同步加快推进，有部分项目已经进入到动物试验阶段，估计最快在今年4~5月份有部分疫苗进入临床试验，或者是在特定条件下，争取进入应急使用。

《中国质量报》