本报讯 (张丽丽 记者秦海峰)为进一步加强医疗机构医疗器械管理,提高基层监管人员监管能力,实现理论和实际有机结合,近期,山西省阳泉市市场监管局抽调基层部分监管人员,开展了模拟医疗器械教学现场检查。
模拟检查包括4个阶段。拟定检查实施方案,明确检查的范围、内容和重点、检查依据等。召开进点“见面会”,向被检查单位有关领导说明检查的目的、内容、时间等,同时听取被检查医院有关情况介绍。入驻检查,检查组由一个资料审查组和3个现场检查组组成。每个小组以“老”带“新”的方式开展检查,让检查人员在学习中找差距,在模拟中找准问题,在实践中解决问题,做到理论与实践充分结合。提出检查报告。经现场检查,该医院存在未制定全院的医疗器械法律法规培训计划、未开展培训工作等6个方面的问题,检查组下达了当场处罚决定书和责令整改通知书。
这次模拟现场检查,既是基层监管人员的现场练兵,也是对医疗机构的检查指导,培养了基层监管人员独立操作的能力,拓宽丰富了医疗器械业务知识,获得了基层参训人员的好评。
《中国质量报》