浙江金华首创中药材加工“共享车间”

破解监管难题 实现三方共赢

浙江金华首创中药材加工“共享车间”

本报讯 （盛 游 张 律 记者曹吉根）浙江省药品监管局近日向金华市市场监管局复函，同意在磐安康恩贝药材发展有限公司实施产地中药材及饮片加工车间一体化试点，这标志着全国首家中药材“共享车间”将在金华诞生。

据了解，中药材“共享车间”模式就是利用当地康恩贝加工车间的专业化设备，在空闲期间为当地农户提供中药材及饮片代加工服务。这既可以解决农户中药材加工难的问题，又充分利用企业闲置产能提高了效益。通过标准化统一加工，中药材饮片成品质量得到提升，中药材质量参差不齐的监管难题得到了破解，实现了企业、农户、监管部门的三方共赢。

金华磐安是药材之乡。近年来，当地政府和药农、药商、药企等对待中药材的重心都逐渐转移到质量上，但在一些粗加工等中间环节，仍存在一些标准不统一、操作不规范等影响中药材质量的“意外因素”。而“共享车间”投入使用后，可依托专业化的设备、标准化的流程保持中药材质量稳定，相当于将标准化操作搬到加工环节的源头，为中药材丰收后如何规范化收集、加工、处置找到了一条出路。

如果要成为“共享车间”需要在政策上寻求“突破”，而产地中药材及饮片加工车间一体化试点成为了这一难题的答案。根据试点要求，“共享车间”不只是“代加工”场所，而是要对接收进来的中药材质量多环节负责。浙江省药监局对试点有关事项也予以明确：企业应在符合药品GMP标准的车间进行中药材产地加工，在保障中药饮片生产的同时制定涵盖从中药材接收、加工、检测、仓储、出库、销售等环节的质量管理制度，产地加工中药材包装应有委托加工单位名称、产地来源等标识，与中药饮片包装有明显区别。

“专业的加工设备及厂房环境，可及时对产地鲜货进行加工，与农户无序自行加工的质量相比，更加稳定、安全和可控。同时，集中式的‘共享车间’也方便我们向外地客商展示，这类似餐饮行业推行的‘阳光厨房’做法，让中药材加工可视化，打响品牌。”磐安康恩贝药材发展有限公司负责人说。

目前“共享车间”已在生产车间改造与设备采购过程中，并争取早日投产，预计投产后可具备1万吨鲜品中药材的年加工量。

《中国质量报》