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山西省太原市迎泽区市场监管局围绕关键环节严查药械安全

2019-06-28 09:42:33 中国质量新闻网-中国质量报

本报讯 (记者秦海峰)盛夏季节,药品极易变质、虫蛀,为有效防范药品及医疗器械安全事故,确保群众和考生用药用械安全,山西省太原市迎泽区市场监管局制定了药品安全保障工作方案,对辖区药品批发企业、连锁企业、医疗器械生产经营企业、医疗机构进行全面排查。

排查主要围绕3方面内容进行。

以药品医疗器械购进渠道、药品储存条件、温湿度控制、医疗器械冷链管理等为重点环节,以特殊药品、中药饮片、需冷藏药品、阴凉储存药品、体外诊断试剂为重点检查对象,以风险管控为核心,突出问题为导向,严防药械流通领域系统性、区域性风险发生,依法严厉打击违法违规行为,确保药械流通环节质量安全。

加大对药品零售企业监管力度,尤其对校园周边的药械经营使用企业进行重点检查。重点检查空调、冷藏柜、阴凉柜、温湿度计等设施设备是否正常运转,温湿度记录是否真实完整,药械是否按规定存放,执业药师是否在职在岗,是否凭处方销售处方药,购进渠道是否合法等情况。

以质量风险点为核心目标,将药品抽验与日常监管、信用等级评定等工作相结合,提高抽验靶向性。按照药品抽验任务,结合工作实际,针对夏季易发生虫蛀、霉变、泛油、腐烂的中药饮片以及检查中发现的未按要求运输储存保管的药品,及时监督抽验,确保质量不出问题。

检查中,执法人员严格执法,对发现的问题立即责令限期整改,并进行“回头看”检查,确保专项整治取得实效,保障群众和考生用药用械安全有效。

《中国质量报》

(责任编辑:小易)
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