玻尿酸有原料却缺自主产品

玻尿酸有原料却缺自主产品

专家呼吁：挖掘市场潜力，提高我国医用材料竞争力

□ 本报记者 何 可

“我国透明质酸（俗称‘玻尿酸’）的原料市场和生产技术世界领先，但应用却不如国外，尤其是透明质酸产品缺乏，有原料却缺自主产品。”

“国外透明质酸广泛应用于骨科、眼科、烧伤、内镜手术等领域，但在我国的使用还很有限，需要加强研究和政策支持，从而提高我国医用材料的竞争力。”

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6月5日，由人民日报社《健康时报》主办的“发展医用材料，助力健康中国——透明质酸专家研讨圆桌会”在京召开，来自眼科、骨科、皮肤科、消化内镜、临床营养等各学科专家及产业研究代表出席，共同研讨透明质酸的临床使用，呼吁加强透明质酸的研发和临床应用。

“求美”只是一隅

据解放军总医院第七医学中心皮肤损伤修复研究所所长、中华医学会医学美容分会候任主任委员杨蓉娅介绍，透明质酸是人体自身存在的一种天然物质，在体内发挥保水、润滑、促进修复等重要功能，在皮肤领域被广泛使用。

“在微整形领域的应用，让透明质酸被人所熟知。”联合丽格第一医院皮肤科主任李晓宁说。

但事实上，玻尿酸用于“求美”只是应用的“一隅”，其广泛运用在骨科、眼科、皮肤科、消化内镜、保健营养，甚至胃肠科。

“透明质酸最早是应用于眼科领域。”中国中医科学院眼科医院副院长谢立科介绍，临床上做白内障手术、玻璃体视网膜手术等眼科手术时，都需要用到透明质酸钠，作为粘弹剂维持前房深度，止血，分离增殖膜，填塞黄斑孔防止染色剂进入视网膜下等等；另外玻璃酸钠作为人工泪液治疗干眼，或作为其他眼药水辅料广泛应用于眼药水中。目前透明质酸钠已成为眼科重要的医用材料。

在骨科和运动医学领域，透明质酸也有广泛的应用。北京大学第三医院运动医学研究所主任医师胡跃林介绍，正常人关节液的成分中就含有透明质酸。随着年龄增长，关节液数量减少、质量下降，关节的磨损增加，这时就需要进行关节内注射外源性透明质酸，保证关节中透明质酸的含量，使关节各项功能得以正常使用。

透明质酸在消化内镜领域也有应用。北京朝阳医院消化内科主任郝建宇介绍，内镜黏膜下剥离术，是切除早期胃癌的首选治疗方式。而透明质酸钠是理想的黏膜下注射液，它黏度高，可有效地将病灶黏膜抬起，与黏膜肌层分离。

我国是原料生产大国

尽管透明质酸是存在于人体和动物组织中的一种天然基础物质，不过获取的过程却并不容易。透明质酸原料生产企业华熙生物的董事长赵燕在会上透露，透明质酸的提取与生产经历了一个漫长的“试验”过程。

早在1934年，美国哥伦比亚大学眼科教授Meyer等首先从牛眼玻璃体中分离出该物质，但这种方法提取率极低，很难应用在医学临床上；之后科学家发现鸡冠里含有大量透明质酸成分，所以开始从鸡冠中提取，但产量也很低，1000公斤的公鸡冠只能提取1公斤的透明质酸，成本高昂。

赵燕说，直到通过微生物发酵法生产透明质酸，才大大促进了其推广使用。我国透明质酸的微生物发酵法诞生于上世纪90年代，由华熙生物首席科学家郭学平博士研发成功。持续的技术研发使得透明质酸产业化、规模化生产，成本大大下降，品质不断提升，我国也成为透明质酸原料的生产大国。

“无论是在生产技术和原料市场上，我国透明质酸的水平和市场份额都是世界领先水平。”赵燕说，华熙生物还参与修订了欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准。

国内仍以进口药品为主

《“健康中国2030”规划纲要》提出，要大力发展高性能医疗器械、新型辅料包材，推动重大药物产业化，提高具有自主知识产权的医用材料的国际竞争力。

目前，透明质酸在眼科、骨科、皮肤、整形、内镜、烧伤等领域使用已非常成熟，不过相比于国外，我国透明质酸产品的研发和临床使用范围，都还有一段距离。

中国保健协会食物营养与安全专业委员会名誉会长孙树侠表示，口服透明质酸已在欧美等发达国家中广泛应用于保健食品中，但我国透明质酸的相关应用却相对“滞后”。

“滞后”的原因，一方面在于透明质酸的市场亟待挖掘；另一方面则在于政府政策的支持。原卫生部副部长殷大奎在会上表示，要正确认识医用材料的价值，加强对医用材料的特性研究和临床使用研究，发掘医用材料更多的临床使用价值，造福于临床和大众健康；同时产业界要与学术界加强交流，共同促进和发掘，提高我国医用材料的国际竞争力。

《中国质量报》