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本报讯 （记者王 嘉）近日，国家药品监督管理局发布2017年医疗器械不良事件监测年度报告（以下简称报告）显示，2017年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势，报告数量持续增长，已超过37万份，平均百万人口报告数已达282份。其中，使用单位上报占总报告数86.83%，生产企业上报占总报告数2.30%，经营企业上报占总报告数10.83%，有120份报告来自于个人；涉及Ⅲ类医疗器械的报告占总报告数40.99%，涉及Ⅱ类医疗器械的报告占总报告数48.16%，涉及Ⅰ类医疗器械的报告占总报告数6.79%，部分报告涉及的器械管理类别不详，占总报告数4.05%。
该报告称，2017年全国共设立重点监测哨点1431家，开展各种形式的调研990次，组织培训会议143次，召开专家咨询会97次，主动收集监测数据229万余条。此外，国家药品不良反应监测中心共发布6期《医疗器械警戒快讯》，包括生物可吸收性血管支架系统、植入式心脏复律除颤器等32条产品安全性信息。
据了解，根据医疗器械不良事件的危害程度和发生的原因，医疗器械生产企业必要时应当采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。
《中国质量报》
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