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食药监总局发布婴幼儿配方乳粉新政 配方注册申请材料更加简化

2017-06-01 10:10:25 中国质量新闻网

本报讯 (记者王 嘉)日前,食药监总局发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》(以下简称《项目与要求(2017修订版)》)。

据了解,《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》于2016年10月29日发布实施(2016年175号公告),经过一段时间的试运行并收集各方意见,为进一步推进婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作更加科学高效,食药监总局经过反复研究和论证,决定对《项目与要求》部分内容进行修订。

食药监总局相关负责人表示,《项目与要求(2017修订版)》将婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作中体现法律法规和食品安全国家标准执行所必需的材料项目和要求进一步予以明确;同时,明确企业在原辅料把关、稳定性研究等配方研发和实现过程中作为责任主体应履行的义务,及企业作为配方注册申报主体对所提供材料的真实性、完整性、合法性负责.

另外,在不降低标准的前提下,根据国内外存在标准差异,按照等效性原则进行判定;减少企业重复提交文献资料;减轻企业研究成本压力;梳理配方注册与生产许可、日常监管和监督抽检等事中事后监管中申报材料和评审核查等工作,既避免企业重复申报和重复审查,也避免造成监管环节中存在真空。

《中国质量报》

(责任编辑:八雨)
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