春雨QC小组：专注持续改进

扬子江药业集团质量巡礼

春雨QC小组：专注持续改进

“靠右一点，再向下一点。”“好！”话音刚落，一根轨道被成功铺就。

扬子江药业集团冻干粉针剂2号车间里一派热火朝天的景象，虽然没有空调，没有完整的路面，甚至没有足够的照明，但一群年轻人却手拿经纬仪、矿质水平仪、激光测距仪等各种仪器，反复地进行着水平扫描，找准定点位置……他们个个挥汗如雨，仔细而又专注地进行着轨道铺设。他们始终相信，只有拼搏才能胜利。这群朝气蓬勃，敢打敢拼的年轻人是扬子江药业集团冻干粉针车间“春雨”QC小组成员，此时，他们正在为创建“半封闭式全自动转运系统”紧张而又忙碌地攻关着。

春雨QC小组由组织协调、设备管理、现场管理和数据分析四个基本模块组成，共有成员8人。小组成员多次参与QC小组活动并获奖，具有较强的理论知识水平及实践经验，他们被大家称为“发表专家”。

车间在灌装区关键暴露区域悬浮粒子由人工定期动态监测，手持监测仪的工作人员会带来对洁净室的二次污染，影响洁净室的洁净度，干扰产品的正常生产。因此，车间引进在线悬浮粒子监测系统，使其能够自动、连续、有效、准确地反映洁净区环境中悬浮粒子含量。

整个系统采用的双缸互补式真空泵由美国PMS公司自造，设备到中国往往“水土不服”，都需要“本土化”管理和调试，才能优化运营。“我们在B级区选择了12个检测点，分别安装设备，从运行测试、系统优化，到效果确认、修订SOP和人员培训，我们确实花了很多心血。”小组成员们不知道加了多少次班，却毫无怨言，而他们内心的期许，就是希望通过持续创新、改进，来提高质量水平。“在线悬浮粒子监测系统的开发应用”这一攻关课题，摘得国际QC发表铜奖。

“整个生产过程就像是我们的孩子，哪儿不完美，心里面总觉得有疙瘩！”组员居婷是车间生产班长，回忆起灯检工序的“变革”，她如是说。

目前，人工灯检已不能满足生产需求，灯检已成为车间的瓶颈工序。“从法规的要求来看，也是不达标的。”居婷介绍说，冻干粉针剂为非最终灭菌的无菌制剂，GMP对该类药品的密封性检查尤为重视，而人工灯检存在一定的漏检风险。用全自动灯检机取代人工灯检，一方面能解决产能瓶颈，另一方面能紧跟国际先进质量管理要求，保证产品质量。

春雨QC小组不负众望，通过小组全体成员3个月的努力，他们完成了全自动灯检机的调试、检测和验证工作。启用全自动灯检机后，车间精简了24名操作人员，降低了车间生产成本，使班组利用率提高40%。全自动灯检机检测速度为300瓶/min，其速度是人工灯检的5倍，灯检效率得到明显提高。 （罗 婧） 《中国质量报》