东阿阿胶通过标准引领技术创新实现全程可溯

不一样的全产业链质量控制

东阿阿胶通过标准引领技术创新实现全程可溯

    □ 李 琪

   3月29日，第二届中国质量奖颁奖大会在北京举行。东阿阿胶股份有限公司（以下简称东阿阿胶）以“全产业链质量控制”为核心的管理模式再次荣获中国质量奖提名奖。这是继获得首届中国质量奖提名奖之后，东阿阿胶再次获得这一荣誉。

   据悉，东阿阿胶曾在1980年、1985年、1990年连续3次荣获国家质量金奖，1991年荣获长城国际金奖，2013年荣获中国质量奖提名奖。

   多年来，东阿阿胶始终致力于标准攻关，成为阿胶行业的标准制定者：参与了自1985版《中国药典》以来连续7版阿胶质量标准的制定，其建立的37项质控指标被收录到《中国药典》中；参与了阿胶等10余个中药产品国家药品质量标准的起草和修订，先后共填补《中国药典》阿胶质量标准空白9项，成为行业法定标准；在国际上率先建立驴皮DNA鉴别标准，以标准引领行业发展。

   作为国家综合性新药研发技术大平台产业化示范企业，自2006年以来，东阿阿胶先后建立了院士工作站、博士后科研工作站、国家级企业技术中心，连续3次荣获山东省科技进步一等奖。

   为了加强品质控制，东阿阿胶制定了严于国家标准、高于国家标准的内控标准，内控检测指标比国家药典规定的指标多出了122项。同时，东阿阿胶还在同行业率先导入卓越绩效管理模式，融入国际标准体系。

   国家胶类中药工程技术研究中心主任周祥山介绍说，东阿阿胶成立了世界唯一的黑毛驴研究院，建立了先进的RFID溯源系统，对毛驴实施皮下植入电子芯片，建立良种驴养殖过程的质量监控体系，系统记录驴的系谱、生长发育、疫病防治、运输、屠宰、驴皮储藏等信息，实现从毛驴养殖到产品生产、质量监控的全过程可追溯。

   不仅如此。目前东阿阿胶在生产过程中通过技术创新已经实现全在线检测质量控制系统。在同行业率先将指纹图谱用于生产过程控制；建立了基于近红外及自动化控制的全过程在线质控系统，两分钟之内就可完成对多个指标的同时检测；率先在行业内采用清洁化驴皮前处理工艺、现代浓缩提纯新技术，并发明应用了阿胶杀菌干燥机和现代浓缩提纯新技术，有效控制杂菌……

   中国中医科学院中药研究所所长、首席研究员陈士林在验收依托于东阿阿胶的国家胶类中药工程技术研究中心时说：“东阿阿胶的质量控制，是具有社会责任感的企业行为，其生产技艺和标准体系在国际上也是领先的。从大质量观的角度，东阿阿胶建立了从原料控制到成品放行以及服务的全过程质量保证体系。”

   “做最好的阿胶产品，服务好顾客，服务好社会，是最高的道德；而基于这个目标进行的创新，是我们最大的科技追求。”国家非物质文化遗产东阿阿胶制作技艺代表性传承人、东阿阿胶总裁秦玉峰说。《中国质量报》