羚锐制药：创新提升品质 质量铸就品牌

    胡凌

   近年来，河南羚锐制药股份有限公司（以下简称羚锐公司）深入学习科学发展观，坚持质量兴企战略，坚定不移地走科技创新、质量创优道路，使一家老区扶贫企业发展成为上市公司，并在行业内打造强势品牌。

   羚锐公司是以药品生产经营为主业的高新技术企业，现有外用贴膏剂、胶囊剂、片剂等八大剂型近百种产品，拥有多个科研生产基地。公司先后获得“全国中药系统先进集体”、“全国中药工业50强企业”、“全国精神文明工作先进单位”等荣誉称号，“羚锐”商标被认定为“中国驰名商标”。在2010年及2011年分别获得市长质量奖、省长质量奖。公司董事长熊维政两次获评“全国质量工作先进个人”。

    夯实基础  创新机制 不断提升产品品质

    以优质中药材保证产品质量

   羚锐公司药品多为中药制剂，优质的中药材原料是公司药品质量的基础。该公司坚持“产地进货、直接进货、进地道货”、“药材价格服从药材质量”，不断完善提升药材原料的内控标准，从药材源头上防范质量风险。此外，该公司还聘请信阳市药品检验所中药专家进厂从事中药材质量监控工作，有效地保证了药材质量。

    以健全质量体系 确保产品质量

   药品GMP，是药品生产和质量管理的基本准则，其核心思想是“药品是生产出来的，不是检验出来的”。因此，羚锐公司建立健全了“公司、车间、班组”三级质量管理体系。该公司质量技术部是全公司的质量管理部门，推行GMP标准，同时负责产品稳定性研究、留样观察和分析方法验证等，体现全面质量管理；生产部和各生产车间负责产品质量检验控制、质量监督保证工作，判断每道工序的工艺和生产实际是否与标准相符，保证不合格产品不发放、不合格物料不流入生产环节；班组质量技术检验员负责原材料及产品的纠差，通过建立健全体系，杜绝了不合格品流入市场。

   在三级质量管控体系的基础上，该公司严格执行“质量授权人”制度，由企业法人代表（董事长）选择责任心强、专业知识丰富的总工程师担任质量授权人，并层层与各生产主体质量部门负责人签订质量目标责任书，负责最终产品的批放行，强化企业质量工作人员的责任意识，明确质量管理责任，确保药品质量。

    以设备改造、标准提升、材料创新提升产品品质

   依托该公司国家博士后科研工作站、国内首家经皮给药制剂工程技术研究中心和国家级企业技术中心，羚锐公司将现代化的中药指纹图谱技术和中红外质量控制技术纳入企业质量内控标准。先后对十几项产品标准进行了升级，在行业内率先提出了修订含豹骨成分贴膏剂产品组方的申请，获得国家主管部门和行业专家评审通过并付诸施行。羚锐公司在行业内首创将激光技术引入贴膏剂药品行业，成功解决传统工艺透气性差，药效流失大等问题，并通过引进拉链封口技术、二维弹力布应用技术，改善产品的舒适性，大大提升了产品品质。

    以机制创新保证产品质量

   羚锐公司还不断探索对质量管理人员的绩效考核方法，完善质量绩效考核标准，规范药品生产过程的行为操作；针对不同品种特性建立了产品质量监控模版，建立自检、互检、专检制度，层层把关，有效地保证产品质量管理；从产品适用性出发，对所有的原辅、包装材料质量标准依据2010年版中国药典进行升级修订，完善内控质量标准，加强检验人员岗位SOP培训学习，加强产品质量风险防范；开展定期GMP自查和安全生产大检查及每周不定期交叉安全生产GMP自检机制，确保了质量保证体系贯彻执行。

    推行卓越绩效模式  提升企业核心竞争力

   在稳步发展的同时，羚锐公司着力打造国际品牌，纳入国际化管理标准，该公司先后通过ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和GB/T28001职业健康安全管理体系“三标一体化”认证；近几年又及时引进推行卓越绩效模式管理，聘请行业资深专家作为顾问，培训建立自评师队伍，选定优秀标杆企业，通过严查细纠，持续改进，深入开展卓越绩效管理，工作流程不断完善，企业管理水平稳步提高，优化创新的管理模式已深入人心，围绕PDCA循环开展的各项管理取得明显成效。2010年该公司分支机构信阳分公司“神羚”QC小组因科技攻关活动成绩突出而被授予“全国优秀QC小组”。该公司深入推进卓越绩效管理，先后获得省、市长质量奖。

    以质量促品牌  实施品牌带动战略

   质量，是品牌的根基。在企业发展过程中，羚锐公司对产品包装进行系统设计并申请专利，加强对公司知识产权保护；同时，为发挥羚锐品牌优势，通过组建北京羚锐丰汇进出口有限公司，羚锐华致（北京）电子商务有限公司，北京羚锐卫生材料有限公司，参股武汉健民、江苏亚邦等企业，在行业内建立左右侧互补、上下游延伸的经营格局，完善自己的生产能力与产品系列，进一步培植了企业规模优势、品牌优势和市场优势。同时对使用“羚锐”字号的企业，签订品牌使用协议，加大质量指导督查力度，安排专人进行网络监控，维护羚锐品牌形象。强劲的产品研发能力，不断提高的生产技术水平和质量品质，进一步丰富了“羚锐”品牌内涵。

   羚锐人永树质量兴企理念，牢记社会责任，以获得河南省省长质量奖为契机，深入推进卓越绩效管理模式，不断提高企业管理水平，争创国家质量奖，努力把企业做强做大，为加快中原经济区建设，促进中原崛起贡献力量！

    《中国品牌》