组织部门: 上海市质量技术监督局
抽查范围: 上海市生产、销售的助听器产品15种
抽查时间:2008年第1季度
抽查概况: 经检验,判定合格的有14种
助听器按外型可分为盒式、耳背式、耳内式、耳道式、眼镜式;按传导方式又分为气导式和骨导式;根据声信号的处理方式又分模拟式、数码式等。
模拟式助听器声输出是固定指标,选配时根据人耳的听力损失状况配备;数码式助听器的声输出指标可根据人耳听力损失状况调节适配。
专家选购建议
□ 国家康复器械质检中心主任 王保华
助听器是一种电声放大装置,所以无论选择哪种形式的产品,一定要在专业技术人员的指导下进行,并注意以下几点:
1.验配助听器前由专业验配人员检查耳廓外耳道和中耳情况是否适合佩戴,而后检查患者的听力损失情况,选择与其听力损失图相匹配的助听器。比如是选择配气导助听器(适合大部分患者)还是配骨导助听器(适合先天性耳道畸形患者等),同时还必须考虑所选的助听器的电声特性是否能够补偿患者的听力损失。
因为人的听觉障碍千差万别,助听器本身质量问题对于耳聋患者来说还不是惟一重要的问题,即使是一台没有质量问题的助听器,如果佩戴在不适合的患者耳上,也可能给患者造成严重的伤害,甚至有可能损害使用者的残留听力。
2.要尽量去专业验配机构和一些具备测听能力的品牌专营店验配,注意选用杂音小、音质好的产品,并认真检查所选助听器的规格型号和使用说明书、性能指标及生产厂商联系电话等,并确认产品的售后服务条款。
3.根据使用者的年龄和生理特征进行选配:儿童要选择功能强、低失真、信噪比优良的助听器;老人可选配一般的信噪比优良的助听器,因佩戴和取下助听器较困难或因视力问题调节音量、换电池也较困难的老人,要考虑配备调节较方便的助听器;年轻人可选配体积小、佩戴美观的助听器;耳道太小的人不应选配深耳道式助听器。
另外,助听器佩戴要有一段适应期,验配要经过几次调试才能达到最佳效果。
4.要注意查看所选购助听器产品的质量检验报告,尽量选购经过国家授权的权威产品质量检验机构检验合格的产品。
近年来,国家有关部门加大了对助听器产品质量的监督检查力度,选购前可以查看国家与省级助听器产品质量监督抽查结果,以质量稳定合格企业生产的产品为购买目标。
BG提示:助听器的使用
● 助听器应放在干燥的地方,远离潮湿、温度较高的环境。
● 助听器的耳塞或耳模要保持清洁,应经常清理堵在耳塞小孔内的耵聍。
● 助听器不可碰撞硬物。
● 在摘下或睡觉时,应将助听器的电池取出。
红榜 上海市助听器产品质量监督抽查合格产品
受检产品 商标 规格型号 生产企业(标称)
耳背式助听器 唯听 B2 唯听助听器(上海)有限公司
耳背式助听器 Phonak Una M AZ 峰力听力技术(上海)有限公司
盒式助听器 瑞声达 207-1ST 瑞声达听力技术(中国)有限公司
耳背式助听器 oticon奥迪康 SWIFT90 奥迪康听力技术(南京)有限公司
耳背式助听器 奥德声 AS502PP 西门子听力仪器(苏州)有限公司
盒式助听器 DEBELL 3G181 苏州德贝尔医疗器械有限公司
盒式助听器 爱思华 EX-13 中山市爱思华电器有限公司
盒式助听器 斯达克 SS138-01B 斯达克助听器(苏州)有限公司
耳背式助听器 瑞声达 PL80-DVIMBL 瑞声达听力技术(中国)有限公司
盒式助听器 天乐 HA-93D 中山市天乐听力技术有限公司
耳背式助听器 西门子 HA INFINITI PRO BG西门子听力仪器(苏州)有限公司
盒式助听器 西门子 HA VITA 118 WHT&GRN西门子听力仪器(苏州)有限公司
耳背式助听器 斯达克 K165 斯达克听力技术(苏州)有限公司
盒式助听器 丽声 UT550 丽声助听器(福州)有限公司
注:排名不分先后