药品网络销售必须守“法”依“方”

□ 徐建华

为贯彻党中央、国务院关于药品监管“四个最严”要求及一系列决策部署，细化、具化《药品管理法》关于药品网络销售的规定，统筹群众购药便利性和药品安全监管，切实保障公众用药安全和合法权益，市场监管总局、国家药监局在深入研究、充分论证的基础上，制定了《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《管理办法》），对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定，以进一步落实药品经营企业主体责任、压实药品网络销售平台责任。12月1日，《管理办法》正式施行，在经过3次征求意见，以及海南、深圳的试点之后，网售药品监管办法最终落地，正式为网售药品规范化运行“开闸”。

随着我国电子商务的快速发展，网购已成为常态化消费方式，药品网络销售活动也日趋活跃。一方面，药品从线下销售为主转变为线下线上同步销售，丰富了药品销售的渠道，方便了广大患者买药；另一方面，如同所有新鲜事物的发展过程中都会伴随“成长的烦恼”一样，药品网络销售同样在快速发展过程中伴随着乱象。如无资质的主体违法售药、违规销售处方药、以非药品冒充药品、药学服务不到位、配送环节有隐患等。同时，药品网络销售的虚拟性、隐蔽性、跨地域特点，也导致取证难、处罚难。

在众多药品网络销售乱象中，违规销售处方药一直都是“重灾区”，备受诟病。应该承认，网售处方药确有“疗效”，特别是对慢性病、老年患者而言，借助网络便捷，享受远程药事服务，实是福音。与此同时，网售处方药能“货比三家”，价格公开透明，也有助于降药价“虚火”、治看病贵“沉疴”。但需要注意的是，处方药有明确的用法和适应症，必须由专业医师进行用药风险把控。然而，某些网络药店唯利是图、吃相难看，使处方制形同虚设，审核流程有名无实。

用药无小事，健康不能当儿戏。“互联网+医药”发展到今天，医药电商过度逐利，说到底是因为价值观的走偏、社会责任的缺位，同时也与相关法律法规标准不完善有关。正所谓没有规矩不成方圆，《管理办法》的上岗，既是给药品网络销售立规矩，也是给遏制药品网络销售乱象开“药方”。

药品安全是生命线，合法合规是底线。药品网络销售必须守“法”依“方”，首要的就是要让药品网络销售各方懂“法”知“方”。市场监管总局8月3日以第58号令公布《管理办法》之后，全国市场监管（药品监管）部门就在持续开展宣贯工作。《管理办法》实施前夜，国家药监局还专门发布了《关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》《关于做好〈药品网络销售监督管理办法〉贯彻落实工作的通知》。

药品网络销售必须守“法”依“方”，更重要的是药品网络销售各方真正做到依“法”按“方”卖药。比如，《管理办法》规定，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售，具体目录由国家药监局组织制定。11月30日，国家药监局发布的《药品网络销售禁止清单（第一版）》中，除原来规定不得网络销售的药品外，又明确增加医疗机构制剂、中药配方颗粒两类药品，这就需要网络销售者将这些规定和要求落到实处，而不是“上有政策下有对策”。药品安全关乎生命安全，药品买卖绝不是一手交钱、一手交货的交易。那些“你想买我就卖”的任性是危险的，那些卖处方药像卖衣服一样的做法是错误的。对医药电商来说，不管是独立经营者还是第三方平台经营者，都必须严格遵“方”守“法”，否则就难以成为呵护健康的帮手，反而可能成为制造悲剧的帮凶。

药品网络销售必须守“法”依“方”，还必须加大处罚力度，确保“疗效”。此次《管理办法》落地实施，标志着药品网络销售进入规范化、合规化、严监管时期。有法可依、有法必依的同时，还要执法必严、违法必究，只有严格按照“四个最严”的要求，有了“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”，才能真正发挥《管理办法》的威力，守护人民群众的身体健康和生命安全。

《中国质量报》【观察家】