国家药监局和海南省政府共商海南自贸区医药发展大计

2019年6月20日，国家药监局和海南省政府在海南省海口市召开工作座谈会，共商推进海南自贸区医药领域创新发展大计。海南省省长沈晓明、国家药监局局长焦红出席会议。

会议指出，赋予海南经济特区改革开放新的使命，是习近平总书记亲自谋划、亲自部署、亲自推动的重大国家战略。推进乐城国际医疗旅游先行区建设，在海南自贸区创新药品医疗器械监管制度，对深化我国药品医疗器械审评审批改革、更好地满足人民群众医疗需求具有重要意义。

近期，国家药监局与海南省政府对博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械政策试行一年来的情况进行了全面评估，认为先行区充分利用了该项政策，取得了显著社会效果，提升了医疗技术水平，临床应用效果明显，患者负担明显减轻。座谈会上，双方就进一步推动乐城国际医疗旅游先行区建设进行了讨论研究，决定将在临床真实世界数据应用试点、创新药械监管制度、建设临床研究型医院、完善药械创新研发体系等方面展开合作。双方还就临床真实世界数据应用试点工作听取了科研机构、医疗机构和医药企业代表的意见和建议。会议强调，临床真实世界数据应用试点作为我国药品监管科学行动计划的重点项目，将通过临床真实世界数据转化为真实世界证据研究，为药械全生命周期监管提供新的路径和方法，国家药监局和海南省将成立专门工作小组，建立有效工作机制，加快推进试点工作。

下一步，国家局将指导海南按照临床真实世界数据应用试点工作方案要求，做好数据的收集、整理和应用等工作。支持乐城国际医疗旅游先行区作为“试验田”，探索和创新改革经验，打造大健康产业聚集区，提升我国人民群众医疗水平，为实现“健康中国”战略而贡献力量。

海南省副省长沈丹阳，国家局副局长徐景和，海南省和国家局相关部门负责同志参加会议。

在海南期间，焦红实地调研了乐城国际医疗旅游先行区药品监管工作。