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马鞍山药化生产日常监督检查信息通告（安徽赛诺10月）
序 号 | 检查 时间 | 检查企业名称 | 检查 范围 | 检查 人员 | 检查情况 | 采取的措施 | 备注 | |||
发现的主要问题 | 检查 结论 | 整改 | 停产 整改 | 暂控或收回证书 | ||||||
药化生产监管科 | ||||||||||
1 | 2017年10月 13日 | 安徽赛诺制药有限公司 | 药品生产企业 日常巡查 | 时 艳 万 里 | 1、《药品持续稳定性考察管理规程》（SMP-QA-00017-1.0）不完善，未规定如何对常年生产品种如何进行考察；未制定2017年度稳定性试验计划，尚未对2017年生产的氯霉素氨丁三醇开展考察； 2、原料固体库地面有多处积水； 3、部分物料取样证缺少取样数量、取样件数等信息；无水氯化钙（Y-021-20170801）1280件（25KG/件）只取样了2件。 | 基本 符合 要求 | 要求整改 |
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